Paredzētā Lietošana - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Svarīga informācija — izlasīt pirms lietošanas
Pirms Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības
instrukcijas. Norādījumi par lietošanu var tikt atjaunināti bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs
redakcijas kopijas pieejamas pēc pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai
neiztirzā klīniskās procedūras. Tās apraksta tikai pamata izmantošanu un piesardzības
pasākumus, kas attiecas uz aScope 4 RhinoLaryngo Intervention izmantošanu.
Pirms sākt izmantot aScope 4 RhinoLaryngo Intervention, svarīgi, lai operatori būtu pilnībā
apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto
paredzēto izmantojumu, brīdinājumus un piesardzības pasākumus.
Šajā lietošanas pamācībā termins endoskops attiecas uz instrukcijām, kas paredzētas aScope 4
RhinoLaryngo Intervention, un sistēma attiecas uz aScope 4 RhinoLaryngo Intervention un saderī-
gu Ambu displeju. Šī lietošanas pamācība attiecas uz endoskopu un ar sistēmu saistītu informāciju.
1.1. Paredzētā lietošana
Endoskops ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs instruments, kas paredzēts endoskopiskām
procedūrām un nazālo lūmenu un augšējo elpce u anatomijas izmeklējumiem. Endoskops
paredzēts vizualizēšanai, izmantojot Ambu displeju.
Endoskops ir paredzēts lietošanai slimnīcās. Ierīce paredzēta lietošanai pieaugušajiem.
1.2. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.3. Klīniskie ieguvumi
Vienreizējas lietošanas ierīce samazina savstarpējas inficēšanās risku ar pacientu.
1.4. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1. Drīkst lietot tikai ārsti, kas ir apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un procedūras.
2. Endoskops ir vienreizlietojams izstrādājums un ar to jārīkojas atbilstoši apstiprinātai
medicīniskai praksei darbam ar šādām ierīcēm, lai izvairītos no endoskopa
kontaminācijas pirms ievadīšanas.
3. Šo ierīci nedrīkst iegremdēt, skalot vai sterilizēt, jo šīs procedūras var atstāt kaitīgas
atliekas vai izraisīt ierīces darbības traucējumus. Endoskopa atkārtota izmantošana var
izraisīt kontamināciju, kas noved pie infekcijām.
4. Nelietojiet endoskopu, ja tā sterilizācijas barjera vai tā iepakojums ir bojāti.
5. Nelietojiet endoskopu, ja tas kādā veidā ir bojāts vai ja kāda no funkcionālās pārbaudes
da ām beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sada u).
6. Iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu jebkādas patoloģijas
diagnosticēšanai. Ārstiem iegūtās atrades jāinterpretē un jāpamato ar citiem
līdzek iem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
7. Nelietojiet aktīvus endoskopiskos papildrīkus, piemēram, lāzera zondes un
elektroķirurģisko aprīkojumu, kopā ar endoskopu, jo tas var izraisīt kaitējumu
pacientam vai endoskopa bojājumu.
8. Endoskopu nedrīkst izmantot, ja pacientam tiek ievadīti oti viegli uzliesmojoši
gāzveida anestēzijas līdzek i. Tas var nodarīt kaitējumu pacientam.
9. Atsūkšanas laikā vienmēr vērojiet reāllaika endoskopisko attēlu saderīgā displejā.
Pretējā gadījumā tas var radīt kaitējumu pacientam.
10. Pacientiem vienmēr jābūt pienācīgi uzraudzītiem. Pretējā gadījumā tas var radīt
kaitējumu pacientam.
11. Ievietojot vai izņemot laukā endoskopu, vienmēr pārliecinieties, vai saliecamā da ā ir
iztaisnota. Nedarbiniet vadības sviru un nekādā gadījumā nepiemērojiet pārmērīgu
spēku, jo tas var izraisīt kaitējumu pacientam un/vai endoskopa bojājumu.
12. Endoskopa ievadīšanas, izmantošanas vai izņemšanas laikā nepiemērojiet pārmērīgu
spēku, jo tas var izraisīt kaitējumu pacientam un/vai endoskopa bojājumu.
13. Nevirziet uz priekšu vai atpaka endoskopu un nekustiniet saliecamo da u, kamēr darba
kanāla distālajā galā ir redzami endoskopiskie papildrīki, jo tā iespējams nodarīt
kaitējumu pacientam.
120