Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 48

Απόρριψη 11
Απορρίψτε το ενδοσκόπιο, το οποίο είναι συσκευή μίας χρήσης. Το ενδοσκόπιο θεωρείται
μολυσμένο μετά τη χρήση και πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες
οδηγίες περί συλλογής μολυσμένων ιατρικών συσκευών με ηλεκτρονικά εξαρτήματα.
5. Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντος
5.1. Ισχύοντα πρότυπα
Η λειτουργία του ενδοσκοπίου συμμορφώνεται με τα εξής:
– EN 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και βασική απόδοση.
– EN 60601-2-18 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-18 Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική
ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση ενδοσκοπικών συσκευών.
5.2. Προδιαγραφές ενδοσκοπίου
Σωλήνας εισαγωγής
Καμπτόμενος τομέας
Διάμετρος σωλήνα εισαγωγής [mm, (")]
Διάμετρος περιφερικού άκρου [mm, (")]
Μέγιστη διάμετρος τμήματος εισαγωγής
[mm, (")]
Ελάχιστο μέγεθος σωλήνα τραχειοτομίας
(Εσωτερική διάμετρος) [mm]
Μήκος εργασίας [mm, (")]
Κανάλι εργασίας
Ελάχιστο πλάτος καναλιού οργάνου
Αποθήκευση
Συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης
[°C, (°F)]
Σχετική υγρασία [%]
Ατμοσφαιρική πίεση [kPa]
Οπτικό σύστημα
Οπτικό πεδίο [°]
Βάθος πεδίου [mm]
Μέθοδος φωτισμού
Σύνδεσμος αναρρόφησης
Εσωτερική διάμετρος σωλήνα σύνδεσης [mm]
Αποστείρωση
Μέθοδος αποστείρωσης
Περιβάλλον λειτουργίας
Θερμοκρασία [°C, (°F)]
Σχετική υγρασία [%]
Ατμοσφαιρική πίεση [kPa]
48
[°]
1
[mm, (")]
2
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
130 ,130
5.0 (0.20)
5.4 (0.21)
5.5 (0.22)
6.0
350 (13.8)
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
2.0 (0.079)
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
3
10 ~ 25 (50 ~ 77)
30 ~ 85
80 ~ 109
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
85
6 - 50
LED
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
Ø6,5 - 9,5
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
ETO
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
10 ~ 40 (50 ~ 104)
30 ~ 85
80 ~ 109