Predvidena Uporaba - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Pomembne informacije – preberite pred uporabo
Pred uporabo pripomočka Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention pozorno preberite
varnostna navodila. Pridržujemo si pravico do sprememb teh navodil za uporabo brez predho-
dnega obvestila. Kopije trenutne različice so na voljo le na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo
niti ne obravnavajo kliničnih postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje pripomočka
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention in previdnostne ukrepe v zvezi z njegovim delovanjem.
Pred prvo uporabo pripomočka aScope 4 RhinoLaryngo Intervention mora biti upravljavec
ustrezno usposobljen na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom
uporabe, opozorili in previdnostnimi ukrepi iz teh navodil.
V teh navodilih za uporabo se izraz endoskop navezuje na navodila za pripomoček aScope 4
RhinoLaryngo Intervention, izraz sistem pa na pripomoček aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention in združljiv monitor Ambu. Ta Navodila za uporabo se uporabljajo za endoskop in
informacije, povezane s sistemom.

1.1. Predvidena uporaba

Endoskop je sterilen, upogljivi endoskop za enkratno uporabo, namenjen endoskopskim
postopkom ter pregledu znotraj nosnih svetlin in anatomije zgornjih dihal. Endoskop je
namenjen zagotovitvi vizualizacije prek monitorja Ambu.
Endoskop je namenjen uporabi v bolnišnici. Zasnovan je za uporabo pri odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.3. Prednosti pri klinični uporabi
Uporaba pripomočkov za enkratno uporabo zmanjšuje tveganje za navzkrižno okužbo pri
bolniku.
1.4. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1. Uporaba je dovoljena samo zdravnikom, ki so usposobljeni za izvajanje kliničnih
endoskopskih tehnik in postopkov.
2. Endoskop je izdelek, namenjen za enkratno uporabo; če želite preprečiti njegovo
okužbo pred vstavitvijo, morate ravnati v skladu s sprejeto medicinsko prakso, ki velja
za takšne pripomočke.
3. Pripomočka ne namakajte, spirajte ali sterilizirajte, saj lahko ti postopki pustijo škodljive
ostanke ali povzročijo okvaro pripomočka. Vnovična uporaba endoskopa lahko
povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.
4. Če je sterilna zaščita ali embalaža poškodovana, endoskopa ne uporabljajte.
5. Če je endoskop kakor koli poškodovan ali je preizkus pred uporabo (glejte razdelek 4.1)
neuspešen, pripomočka ne uporabljajte.
6. Slik ne smete uporabljati kot samostojno diagnostiko katere koli patologije. Zdravniki
morajo vse ugotovitve interpretirati in utemeljiti na druge načine ter pri tem upoštevati
klinične lastnosti bolnika.
7. Skupaj z endoskopom ne uporabljajte delujočih endoskopskih pripomočkov, kot so
laserske sonde in elektrokirurška oprema, saj lahko pride do telesnih poškodb bolnika
ali poškodb endoskopa.
8. Endoskopa ne uporabljajte, če bolniku dovajate lahko vnetljive pline za anestezijo. Tako
lahko povzročite telesne poškodbe bolnika.
9. Med sesanjem stalno spremljajte endoskopsko sliko v živo na združljivem monitorju. V
nasprotnem primeru lahko poškodujete bolnika.
10. Med uporabo je treba bolnika ves čas ustrezno nadzorovati. V nasprotnem primeru
lahko poškodujete bolnika.
11. Pri vstavljanju in odstranjevanju endoskopa se vedno prepričajte, da je upogljivi del v
ravnem položaju. Ne upravljajte krmilnega vzvoda in ne uporabljajte prekomerne sile,
saj lahko poškodujete bolnika in/ali endoskop.
12. Pri uvajanju, upravljanju ali odstranjevanju nikoli ne uporabljajte prekomerne sile, saj
lahko poškodujete bolnika ali endoskop.
183