Nemkívánatos Események; Általános Megjegyzések - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

13. Ne tolja előre vagy húzza vissza az endoszkópot, illetve ne működtesse a hajlítható
részt, amikor endoszkópos tartozék nyúlik ki a munkacsatorna disztális végénél, mivel
ez a betegnek sérülést okozhat.
14. Az endoszkóp disztális vége a fénykibocsátó alkatrész miatt felmelegedhet. Kerülje az
eszköz disztális vége és a nyálkahártya közötti hosszan tartó érintkezést, mivel az ilyen
tartós érintkezés a nyálkakártya károsodását okozhatja.
15. Folyadék bevitele előtt teljesen vezesse be a fecskendőt a munkacsatorna portjába.
Ellenkező esetben a folyadék kifolyhat a munkacsatorna portjánál.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Arra az esetre, ha hibás működés lépne fel, megfelelő tartalék rendszert kell biztosítani.
2. Legyen óvatos, nehogy károsodást okozzon a bevezetővezetéken vagy a disztális
végen. Ügyeljen arra, hogy más tárgyak vagy hegyes eszközök, például tűk ne
ütődjenek az endoszkóphoz.
3. Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei alapján ez az eszköz csak orvos által
vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
4. A kék árnyalat ábrázolása gyengébb lehet az élő endoszkópos képen.
5. Az aScope 4 RhinoLaryngo Intervention fordított markolattal történő használata
esetén a kép fejjel lefelé jelenik meg.
1.5. Nemkívánatos események
A rugalmas rinolaringoszkópiához
kapcsolódó lehetséges nemkívánatos
események (a felsorolás nem teljes):
1.6. Általános megjegyzések
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak következtében súlyos incidens történik,
jelentse azt a gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
2. A rendszer leírása
Az endoszkóp a kompatibilis megjelenítőegységhez csatlakoztatható. A kompatibilis
megjelenítőegységgel kapcsolatban további információkat annak használati útmutatójában
találhat.
2.1. A rendszer részei
Endoszkópok
Az aScope 4 RhinoLaryngo Intervention nem minden országban áll rendelkezésre. Forduljon
helyi értékesítési irodánkhoz.
Termék neve
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
2.2. Termékkompatibilitás
A következők használhatók az aScope 4 RhinoLaryngo eszközzel együtt:
Megjelenítőegység
– Ambu aView
– Ambu aView 2 Advance
Endoszkópos tartozékok
– Leszívócsövek, belső átmérő: 6,5–9,5 [mm].
90
Epistaxis, laryngospasmus, hangszálsérülés,
nyálkahártya-sérülés, garatreflex, fájdalom/
diszkomfort, desaturatio.
Cikkszámok:
512001000 aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
Szín Külső
átmérő [mm]
Zöld min. 5,0; max. 5,5
Belső átmérő
[mm]
min. 2,0