Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 66

1. Tärkeää tietoa – lue ennen käyttöä
Lue turvallisuusohjeet huolellisesti ennen Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention
-laitteen käyttöä. Tätä käyttöopasta voidaan päivittää ilman erillistä ilmoitusta. Lisäkopioita
voimassa olevasta versiosta saa pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä
käsitellä kliinisiä toimenpiteitä. Ohjeissa kuvataan vain aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
-laitteen perustoiminnot ja varotoimet.
Ennen aScope 4 RhinoLaryngo Interventionin käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on
opetettu riittävästi kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat tutustuneet
näiden ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin, varoituksiin ja huomautuksiin.
Näissä Käyttöohjeissa termillä endoskooppi tarkoitetaan aScope 4 RhinoLaryngo Intervention-
skooppia ja termillä järjestelmä aScope 4 RhinoLaryngo Intervention-skooppia ja siihen
yhteensopivaa Ambu-näyttöyksikköä. Tämä Käyttöohje koskee endoskooppia ja järjestelmän
kannalta olennaisia tietoja.
1.1. Käyttötarkoitus
Endoskooppi on steriili, kertakäyttöinen, joustava endoskooppi, joka on tarkoitettu
endoskooppisiin toimenpiteisiin ja tutkimukseen nenän lumenissa ja ylemmän hengitysteiden
anatomiassa. Endoskooppi on tarkoitettu visualisointiin Ambu-näyttöyksikön kautta.
Endoskooppi on tarkoitettu sairaalakäyttöön. Se on suunniteltu käytettäväksi aikuisilla.
1.2. Vasta-aiheet
Ei tunnettuja.
1.3. Kliiniset edut
Kertakäyttöisyys vähentää potilaan ristikontaminaatioriskiä.
1.4. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Laitetta saavat käyttää vain lääkärit, jotka ovat saaneet koulutuksen kliinisiin
endoskopiamenetelmiin ja -toimenpiteisiin.
2. Endoskooppi on kertakäyttöinen tuote, jota on käsiteltävä tällaisille laitteille
hyväksytyn lääketieteellisen käytännön mukaisella tavalla endoskoopin
kontaminoitumisen ehkäisemiseksi ennen sisäänvientiä.
3. Älä liota, huuhtele äläkä steriloi laitetta, koska seurauksena voi olla haitallisia jäämiä tai
laitteen toimintahäiriö. Endoskoopin uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon
aiheuttaen infektioita.
4. Älä käytä endoskooppia, jos sterilointisuoja tai sen pakkaus on vaurioitunut.
5. Älä käytä endoskooppia, jos se on vahingoittunut millään tavalla tai jos se ei läpäise
toimintatestiä (katso osio 4.1).
6. Kuvia ei tule käyttää ainoana diagnosointimenetelmänä. Lääkärin on tulkittava ja
vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja potilaan kliinisten
ominaisuuksien perusteella.
7. Älä käytä aktiivisia endoskooppisia apuvälineitä kuten lasersondeja ja sähkökirurgisia
laitteita endoskoopin kanssa. Tämä voi aiheuttaa potilasvahingon tai endoskoopin
vahingoittumisen.
8. Älä käytä endoskooppia, kun potilaalle annetaan herkästi syttyviä anestesiakaasuja.
Tämä voi johtaa potilasvahinkoon.
9. Tarkkaile aina liikkuvaa endoskooppista kuvaa yhteensopivalla näyttöyksiköllä imun
aikana. Muuten potilas voi vahingoittua.
10. Potilaita tulee tarkkailla asianmukaisesti koko käytön ajan. Muuten potilas voi
vahingoittua.
11. Varmista aina, että taivutusosa on suorassa, kun asetat ja poistat endoskoopin. Älä
käytä ohjainvipua äläkä koskaan käytä liiallista voimaa, koska se voi vahingoittaa
potilasta ja/tai endoskooppia.
12. Älä käytä liiallista voimaa endoskoopin sisäänviennin, käytön tai poisvedon aikana,
koska se voi aiheuttaa potilasvahinkoja tai vahinkoa endoskoopille.
13. Älä työnnä tai vedä endoskooppia tai käytä taipuvaa osaa, jos endoskooppiset
apuvälineet työntyvät esiin työskentelykanavan distaalikärjestä, koska tämä voi johtaa
potilasvahinkoon.
66