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Soporte de guía
con sistema de guía Verza™
INDICACIONES DE USO
Abdominal - Procedimientos de punción mínimamente invasivos guiados por imágenes.
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Piezas pequeñas - Procedimientos de punción mínimamente invasivos guiados por imágenes.
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Quirúrgico - Procedimientos de punción mínimamente invasivos guiados por imágenes.
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Inyecciones terapéuticas - Inyecciones de articulaciones guiadas por imágenes.
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POBLACIÓN DE PACIENTES
Los soportes de monitoreo están diseñados para usarlos en adultos de cualquier complexión física, incluso de
complexión menuda.
USUARIOS OBJETIVO
Los soportes de rastreo deben ser utilizados por médicos clínicos con capacitación médica en el uso y la interpretación del
ultrasonido para las intervenciones. No se requieren otras capacidades singulares ni habilidades de usuario para usar
este dispositivo. Los médicos pueden ser, entre otros: radiólogos intervencionistas, radiólogos, ecografistas y cirujanos.
CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
Los soportes de rastreo están diseñados para sujetar los sensores EMT muy cerca del transductor de ultrasonido
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mientras están conectados al sistema de ultrasonido.
El diseño innovador del sistema de guía de Verza reduce la zona ciega y la longitud de la aguja sin guiar mientras
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provee gran estabilidad para una mejor precisión. Verza ofrece una versatilidad máxima con un enfoque de
cinco ángulos para acceso anatómico mejorado mientras brinda un rango de espesor expandido y tiene espacio
para 14 tamaños diferentes de instrumentos de intervención. Verza ofrece tamaños de espesor fáciles de
comprender, con un indicador de ángulo y con mecanismo de tornillo repetible de rápida liberación para una
separación segura del instrumento.
El diseño del soporte Verza incluye un diseño de varios ángulos simplificado sin bulones de seguridad y partes
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removibles. Además, el soporte brinda un diseño adecuado y elegante de bajo perfil para facilitar la limpieza y
garantiza un cierre de puerta sencillo para facilitar la aplicación y remoción.
La cubierta funciona como una barrera viral para proteger a los pacientes, los usuarios y el equipo de la
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contaminación cruzada.
NOTA: Para obtener un resumen de los beneficios clínicos de este producto, visite www.CIVCO.com.
PRECAUCIÓN
La ley federal (de Estados Unidos) restringe la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
ADVERTENCIA
El sistema de guía Verza ha sido diseñado y validado para su utilización con los transductores enumerados en
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la portada de esta instrucción.
Antes de usarlo, debe tener conocimientos de ultrasonografía. Para obtener instrucciones sobre el uso de su
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transductor, consulte la guía de usuario del sistema de ultrasonido.
El soporte de guía debe utilizarse únicamente con sensor para fines generales CIVCO.
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El sensor para fines generales se debe utilizar únicamente con los accesorios CIVCO.
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Antes de utilizarlo, compruebe que el sistema de guía del sensor para fines generales funcione
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correctamente.
Antes de utilizarlo, consulte la guía del usuario de su sistema para saber cómo utilizar el sensor para fines
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generales.
Para evitar una posible distorsión de la posición, mantenga el sensor para fines generales lejos del metal.
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Revise la etiqueta del producto y compruebe que aparece el símbolo de estéril. Si aparece un símbolo de
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estéril en la etiqueta, la cubierta y la guía se han esterilizado con óxido de etileno.
El producto estéril está previsto para un solo uso.
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No lo utilice si la integridad del envase ha sido violada.
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No los utilice si ha vencido la fecha de caducidad.
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No reutilice, reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento o la
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reesterilización podrían contaminar el dispositivo, causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas.
Los sistemas de guía de CIVCO están diseñados y validados como sistemas integrados de dos partes
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consistentes de un soporte reutilizable personalizado y una guía desechable. El uso de guías no
pertenecientes a CIVCO con un soporte o función de localización perteneciente a CIVCO puede resultar en
lesiones graves para el paciente y/o el usuario. Para una utilización segura y eficaz, de conformidad con las
directrices del software del sistema, se recomienda seguir solamente las guías de CIVCO.
El soporte viene en un envase no esterilizado y es reutilizable. Para evitar posibles riesgos de infección al
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paciente, asegúrese de que el soporte se haya limpiado, esterilizado o desinfectado antes de cada uso.
No lo use si el soporte está dañado o no encaja correctamente.
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