Nederlands
HOES
BEOOGD GEBRUIK
Beschermhoes of -huls over de diagnostische echografietransducer / sonde / scankopinstrumenten. De hoes staat toe
de transducer te gebruiken bij het scannen en bij naaldgeleide procedures voor diagnostische echografie van het
lichaamsoppervlak, en endocavitaire en intra-operatieve echografie, en helpt tegelijkertijd bij het voorkomen van de
overdracht van micro-organismen, lichaamsvocht en deeltjes naar de patiënt en de zorgverlener tijdens hergebruik van
de transducer (zowel steriele als niet-steriele hoezen). De hoes biedt tevens een manier voor het behouden van een
steriel veld (alleen steriele hoezen). CIVCO Polyhoezen voor echografietransducers worden steriel en niet-steriel
geleverd; voor eenmalig gebruik per patiënt/procedure; voor eenmalig gebruik.
GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Abdominaal - Beeldgestuurde minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Kleine onderdelen - Beeldgestuurde minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Chirurgisch - Beeldgestuurde minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Therapeutische injecties - Beeldgestuurde injecties in de gewrichten.
n
PATIËNTENPOPULATIE
Tracking-beugels zijn bedoeld voor gebruik bij volwassenen van elke lichaamsvorm, ook mensen van geringe lengte of
een tengere bouw.
BEOOGDE GEBRUIKERS
Tracking-beugels moeten worden gebruikt door clinici die medisch zijn geschoold in het gebruik en de interpretatie van
echoscopie. Er zijn geen andere unieke vaardigheden of gebruikersvaardigheden vereist voor het gebruik van het
hulpmiddel. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot: interventieradiologen, radiologen, echoscopisten en chirurgen.
PRESTATIEKENMERKEN
Trackingbeugels zijn ontworpen om EMT-sensoren dicht bij de ultrasone transducer te houden terwijl ze op het
n
ultrasone systeem zijn aangesloten.
Het innovatief ontwerp van het Verza naaldgeleidingssysteem vermindert de blinde zone en de ongeleide
n
naaldafstand terwijl het een hoge stabiliteit voor verhoogde nauwkeurigheid biedt. Verza biedt maximale
flexibiliteit met een vijfhoekige benadering voor verbeterde anatomische toegang terwijl het ook een breder
bereik wat betreft naaldmaten biedt, waardoor het zich kan aanpassen aan 14 verschillende maten van
interventie-instrumenten. Verza bevat gemakkelijk te lezen naaldmaten, een hoekindicator en een snelsluiting
met meerdere sluitstukken om het instrument veilig los te kunnen maken.
Het Verza beugelontwerp bevat een vereenvoudigd meerhoekig ontwerp zonder vergrendelingspinnen en
n
verwijderbare onderdelen. De beugel heeft ook een laagprofiel-pasvorm, eenvoudig ontwerp om gemakkelijk
te reinigen en een veilige gebruiksvriendelijke sluitingsdeur voor eenvoudig gebruik en verwijdering.
Hoes dient als een virale barrière om patiënten, gebruikers en apparatuur te beschermen tegen
n
kruisbesmetting.
OPMERKING: Ga naar www.CIVCO.com voor een samenvatting van de klinische voordelen voor dit product.
LET OP
De federale (Amerikaanse) wetgeving beperkt de verkoop van dit apparaat door of op voorschrift van een arts.
WAARSCHUWING
Verza-geleidingssysteem is ontworpen en gevalideerd voor gebruik met de transducers in de lijst op de
n
omslag van deze gebruiksaanwijzing.
Vóór gebruik dient u opgeleid te zijn in de echografie. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw
n
echografiesysteem voor instructies over het gebruik van uw transducer.
De opsporingsbeugel is uitsluitend bedoeld voor gebruik met sensor voor algemeen gebruik van CIVCO.
n
De sensor voor algemeen gebruik is uitsluitend bedoeld voor gebruik met CIVCO-accessoires.
n
Controleer vóór gebruik of de sensor voor algemeen gebruik de positie goed bepaalt.
n
Raadpleeg vóór gebruik de gebruikershandleiding van uw systeem voor gebruik van de sensor voor
n
algemeen gebruik.
Houd de sensor voor algemeen gebruik uit de buurt van metaal om verstoorde plaatsaanduiding te
n
voorkomen.
Controleer productetikettering op steriel symbool. Als het steriele symbool op het etiket verschijnt, worden
n
de hoes en geleider gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Het steriel product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
n
Niet gebruiken wanneer de integriteit van de verpakking is aangetast.
n
Niet gebruiken wanneer de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
n
met Verza™ geleidingssysteem
26
Opsporingsbeugel