Publicidad
Jäljityskannatin
ja Verza™-ohjausjärjestelmä
Pienet osat - Kuvaohjatut mini-invasiiviset pistotoimenpiteet.
n
Kirurgia - Kuvaohjatut mini-invasiiviset pistotoimenpiteet.
n
Terapeuttiset injektiot - Kuvaohjatut nivelinjektiot.
n
POTILASVÄESTÖ
Havainnointivarret on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla kaikenlaisten kehojen tutkimuksissa, mukaan lukien pieni- tai
kevytrakenteiset kehot.
KOHDERYHMÄ
Havainnointivarsia käyttävillä lääkäreillä tulee olla koulutus ultraäänen käyttöön ja tulkitsemiseen interventioita varten.
Laitteen käyttöön ei vaadita muita erityisiä taitoja tai kykyjä. Näitä voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta:
interventionaaliset radiologit, radiologit, sonograaferit ja kirurgit.
SUORITUSKYKYOMINAISUUDET
Havainnointivarret on suunniteltu pitämään EMT-anturit ultraäänianturin lähellä niiden ollessa kytkettyinä
n
ultraäänijärjestelmään.
Verza-neulanohjausjärjestelmän innovatiivinen suunnittelu pienentää sokeaa kulmaa ja neulan ohjaamatonta
n
pituutta antaen vakautta ja parempaa tarkkuutta. Verza tarjoaa suurempaa monipuolisuutta mahdollistamalla
lähestymisen viidestä kulmasta paremman anatomisen mukautumisen saavuttamiseksi, ja se soveltuu
käytettäväksi jopa 14:n eri välinekoon kanssa. Verzan ominaisuuksia ovat helposti luettavat koot, kulman
ilmaisin ja pulttilukituksen pikavapautus välineiden turvalliseksi irrottamiseksi.
Verza-kannattimen pelkistetty, monikulmainen malli on toteutettu ilman lukkotappeja tai irrotettavia osia.
n
Kannatin tarjoaa myös matalan profiilin sopivuuden, tyylikkään, puhdistusta helpottavan muotoilun sekä
turvallisen ja käyttäjäystävällisen suljinluukun, joka helpottaa asennusta ja poistamista.
Suojus toimii virusesteenä ja suojaa potilaita, käyttäjiä ja laitteita ristikontaminaatiolta.
n
HUOMAUTUS: Voit tutustua yhteenvetoon tuotteen kliinisistä hyödyistä osoitteessa www.CIVCO.com.
HUOMIO
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
VAROITUS
Verza-ohjausjärjestelmä on suunniteltu ja validoitu käytettäväksi tämän ohjeen kannessa lueteltujen
n
antureiden kanssa.
Järjestelmää käyttävällä henkilöllä on oltava koulutus ultraäänitutkimuksiin ennen käytön aloittamista.
n
Ultraäänianturin käyttöohjeet löytyvät ultraäänijärjestelmän käyttöoppaasta.
Merkintäpidike on tarkoitettu käytettäväksi vain CIVCO-yleisanturiden kanssa.
n
Yleisanturia saa käyttää vain CIVCO-lisävarusteiden kanssa.
n
Varmista ennen käyttöä, että yleisanturi jäljittää oikein.
n
Katso ennen käyttöä järjestelmän käyttöoppaasta ohjeet yleisanturin käytöstä.
n
Vältä sijainnin vääristymät pitämällä yleisanturi etäällä metallista.
n
Tarkista, onko tuotemerkinnöissä steriiliä symbolia. Jos tuotemerkinnöissä on steriili symboli, suojus ja ohjain
n
on steriloitu käyttämällä eteenioksidia.
Steriili tuote on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
n
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut.
n
Ei saa käyttää, jos viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut.
n
Kertakäyttöistä laitetta ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen. Uudelleenkäyttö,
n
-käsittely tai -sterilointi saattaa aiheuttaa laitteen kontaminoitumisvaaran tai aiheuttaa potilaalle infektion tai
risti-infektion.
CIVCOn ohjainjärjestelmät on suunniteltu ja validoitu integroituna kaksiosaisena järjestelmänä, joka koostuu
n
räätälöidystä uudelleen käytettävästä kannattimesta ja kertakäyttöisestä ohjaimesta. Sellaisten ei-CIVCO-
ohjaimien käyttö, jotka on kiinnitetty CIVCO-kannattimeen tai paikannusosaan, voi aiheuttaa vakavan
vamman potilaalle ja/tai käyttäjälle. Turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, järjestelmän ohjelmiston
suositusten mukaisesti, suositellaan vain CIVCO-ohjaimia.
Kannatin on pakattu steriloimattomaan pakkaukseen ja sitä voi käyttää uudelleen. Varmista, että kannatin on
n
asianmukaisesti puhdistettu, steriloitu tai desinfioitu ennen jokaista käyttökertaa mahdollisten
potilastartuntojen välttämiseksi.
Älä käytä, jos kannattimet ovat vaurioituneet tai ne eivät sovi kunnolla.
n
Älä käytä, jos paikannusosa on vaurioitunut tai ohjain ei sovi kunnolla.
n
Varmista ennen toimenpiteen aloittamista, että gauge-insertti on suljetussa asennossa.
n
Käytä vain vesiliukoisia aineita tai geelejä. Raakaöljy- tai mineraaliöljypohjaiset materiaalit voivat vaurioittaa
n
suojusta.
37
Suomi
Publicidad
