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Verza™ ガイドシステム
付きトラッキングブラケット
カバー
使用目的
保護カバーまたはシースを超音波診断トランスデューサ／プローブ／スキャンヘッド機器の上
にかぶせます。 カバーは体表、体腔内および術中の超音波診断を目的としたスキャンおよび注
射針誘導手技においてトランスデューサの使用を可能にし、かつトランスデューサを再利用す
るときに、微生物、体液、微粒子物質が患者や術者に移動するのを防ぎます（滅菌および非滅
菌の両方のカバー）。 カバーは、滅菌野も維持します（滅菌カバーのみ）。 CIVCOポリ超音波
トランスデューサカバーは、滅菌および非滅菌で提供されます。患者／処置に対し単回使用、
使い捨てです。
使用の適応
腹部 - 画像ガイドによる低侵襲穿刺治療。
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小部分 - 画像ガイドによる低侵襲穿刺治療。
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外科的 - 画像ガイドによる低侵襲穿刺治療。
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治療用注射 - 画像ガイドによる関節内注射。
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患者集団
トラッキングブラケットは、小型または痩せ型を含む、すべての体型の成人での使用を目的と
しています。
対象とするユーザー
トラッキングブラケットは、インターベンション用超音波の使用と解釈について医学的訓練を
受けた臨床医が使用してください。これ以外の特別な技術や使用能力は、この機器の使用のた
めに必要ありません。これは以下を含みますが、これらに限定されるものではありません: イン
ターベンショナルラジオロジスト、放射線科医、超音波検査者、外科医。
性能特性
トラッキングブラケットは、超音波システムに接続されている間、EMTセンサーを超音波トランスデュー
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サーのすぐ近くに保持するように設計されています。
Verza ニードルガイダンスシステムは、革新的な設計によりブラインドゾーンとガイド無しのニードル長を
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低減するとともに、正確性向上のための高度の安定性を提供します。Verzaは、5アングルのアプローチによ
り解剖部位へアクセス向上のための最大限の多用途性を提供すると同時に、14の異なるサイズの介入器具が
使用可能な拡張ゲージレンジを備えています。Verzaは、読み取りやすい計測機器サイズ、アングルインジ
ケーター、および安全な器具の取り外しのための反復可能なボルトアクションのクイックリリースを備えて
います。
Verzaブラケットは、ロックピンと取り外し可能な部品のない、シンプルな多角度設計 となっています。ブ
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ラケットは薄型装着で、洗浄が容易で滑らかなデザインとなっており、装着と取り外しが簡単な、しっかり
固定された使いやすい閉止ドアを備えています。
カバーは、患者、使用者および器具を2次汚染から保護するための対ウイルスバリアとして機能します。
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注：
本製品の臨床的利点のサマリーはwww.CIVCO.comをご覧ください。
注意
米国連邦法により、この装置の販売は、医師本人または医師の指示による場合に制限されてい
ます。
警告
Verzaガイド システムは、本説明書の表紙に掲載されているVerzaLinkが有効なトランス
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デューサで使用するように設計および検証されています。
使用に先立ち、使用者は超音波検査法のトレーニングを受ける必要があります。 トラ
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ンスデューサの使用法については、ご使用の超音波検査システムのユーザーガイドをご
覧ください。
トラッキングブラケットは、CIVCOの一般目的センサーとの併用においてのみ使用可能
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です。
一般目的センサーは、CIVCO アクセサリーのみと併用することを念頭において設計さ
n
れています。
使用前に、一般目的センサーが適切にトラッキングを行っていることを確認してくださ
n
い。
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