Ελληνικά
Σύμβολο
Τίτλος συμβόλου
Κατασκευαστής
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα (ISO
15223-1, 5.1.2)
Ημερομηνία παραγωγής
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Κωδικός παρτίδας
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Αριθμός καταλόγου
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Σειριακός αριθμός
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Αποστειρώθηκε με οξείδιο
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Μην το χρησιμοποιείτε αν η
συσκευασία είναι
κατεστραμμένη
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Φυλάξτε το μακριά από το
(ISO 15223-1, 5.3.2)
επαναχρησιμοποιηθεί
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Δεν παρασκευάζονται από
φυσικό ελαστικό λάτεξ
(ISO 15223-1, 5.4.5 και
Ευρωπαϊκή συμμόρφωση
(EΕ MDR 2017/745, Άρθρο
Ιατρική συσκευή
(Οδηγίες MedTech Europe:
Χρήση συμβόλων για τη
δήλωση συμμόρφωσης με
(IEC 60878, 2794)
Χρήση έως
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που έχει αποστειρωθεί με
του αιθυλενίου
χρησιμοποιείται αν η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη ή έχει ανοιχτεί.
ηλιακό φως
Να μην
χρήσης
Υποδεικνύει ότι δεν χρησιμοποιήθηκε φυσικό λατέξ από καουτσούκ
παράρτημα Β)
20)
το MDR)
Ποσότητα
Πλαίσιο παρακολούθησης
με σύστημα καθοδήγησης Verza™
Περιγραφή συμβόλου
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του ιατροτεχνολογικού
Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά την οποία δεν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή για την
ταυτοποίηση της παρτίδας ή της ομάδας προϊόντων.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή για την
ταυτοποίηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του κατασκευαστή για τον
εντοπισμό ενός συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που πρέπει να
προστατεύεται από πηγές φωτός.
Υποδεικνύει ότι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για μία
χρήση ή για χρήση σε έναν μόνο ασθενή κατά τη διάρκεια μίας μόνο
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να συμβουλευθεί τις οδηγίες
για την κατασκευή του προϊόντος, του δοχείου ή της συσκευασίας
Υποδεικνύει τη δήλωση του κατασκευαστή ότι το προϊόν
συμμορφώνεται με τις ουσιαστικές απαιτήσεις της σχετικής
νομοθεσίας της Ευρώπης για την υγεία, την ασφάλεια και την
προστασία του περιβάλλοντος.
Υποδεικνύει ότι το προϊόν είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Για να δηλωθεί ο αριθμός των τεμαχίων στη συσκευασία.
52
Κοινότητα.
προϊόντος.
αιθυλενοξείδιο.
διαδικασίας.
χρήσης.
του.