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Sostegno per tracking
con sistema guida Verza™
INDICAZIONI PER L'USO
Addominale - Procedure di puntura minimamente invasive guidate da immagini.
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Componenti di piccole dimensioni - Procedure di puntura minimamente invasive guidate da immagini.
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Chirurgico - Procedure di puntura minimamente invasive guidate da immagini.
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Iniezioni terapeutiche - Iniezioni articolari guidate da immagini.
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POPOLAZIONE DI PAZIENTI
Le staffe di tracking sono indicate per l'uso su pazienti adulti con qualsiasi habitus corporeo, anche con corporatura
piccola o esile.
UTENTI PREVISTI
Le staffe di tracking devono essere utilizzate da clinici in possesso di formazione medica sull'uso e sull'interpretazione
degli ultrasuoni per interventi. Per l'uso del dispositivo non è richiesta nessun'altra competenza o abilità specifica da parte
dell'utente. Ciò può includere, ma non si limita a: radiologi interventisti, radiologi, ecografisti e chirurghi.
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
Le staffe di tracking sono progettate per mantenere i sensori EMT in stretta vicinanza al trasduttore a ultrasuoni
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mentre sono collegati al sistema per ecografia.
Il design innovativo del sistema di guida per ago Verza riduce la zona cieca e la lunghezza dell'ago non guidata,
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fornendo al contempo un'elevata stabilità per una maggiore precisione. Verza offre la massima versatilità con un
approccio a cinque angoli per un migliore accesso anatomico e, al contempo, presenta una gamma ampliata di
misuratori in grado di alloggiare 14 diverse misure di strumenti interventistici. Verza presenta dimensioni di
misuratori di facile lettura, indicatore dell'angolo e otturatore scorrevole a rilascio rapido per un distacco sicuro
dello strumento.
Il design della staffa Verza include un design multi-angolo semplificato privo di perni di bloccaggio e parti
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rimovibili. Inoltre, la staffa offre un basso profilo di inserzione, un design affusolato per una facile pulizia e un
dispositivo di chiusura intuivo per facilitarne l'applicazione e la rimozione.
La copertura funge da barriera virale per proteggere pazienti, utenti e apparecchiature dalla contaminazione
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incrociata.
NOTA: Per un riepilogo dei benefici clinici associati a questo prodotto, visitare il sito www.CIVCO.com.
ATTENZIONE
La legge federale USA stabilisce che questo dispositivo sia venduto esclusivamente da un medico o su prescrizione
medica.
AVVERTENZA
Il sistema guida Verza è studiato e convalidato per l'uso con i trasduttori elencati sulla copertina di questo
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opuscolo.
Prima dell'uso l'utente deve avere seguito il corso d'apprendimento d'ultrasuonografia. Per le istruzioni
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relative all'utilizzo del trasduttore, consultare il manuale del proprio sistema.
Il sostegno del tracking serve solo con sensore per uso generico CIVCO.
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Il sensore per uso generico serve solo con accessori CIVCO.
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Prima dell'uso verificare che il sensore per uso generico esegua un buon tracking.
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Prima dell'uso consultare la guida dell'utente del sistema per l'uso del sensore per uso generico.
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Per evitare una possibile distorsione di posizione, tenere il Sensore per uso generico lontano dal metallo.
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Controllare se sull'etichettatura del prodotto è riportato il simbolo di sterilità. Se sulla confezione è riportato il
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simbolo "sterile", la copertura e la guida sono sterilizzate con ossido di etilene.
Il prodotto sterile è indicato esclusivamente come dispositivo monouso.
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Non utilizzare se l'integrità della confezione è violata.
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Non utilizzare se la data di scadenza è stata superata.
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Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare un dispositivo monouso. Riutilizzo, rigenerazione o risterilizzazione
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possono ingenerare un rischio di contaminazione del dispositivo, causare infezioni del paziente o infezioni
crociate.
I sistemi di guida CIVCO sono progettati e convalidati come sistema integrato a due parti, consistente di un
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supporto personalizzato e di una guida usa e getta. L'uso di guide non CIVCO con un supporto o dispositivo di
posizionamento CIVCO può provocare gravi lesioni al paziente e/o all'utente. Per garantire un uso sicuro ed
efficace, in conformità alle linee guida software del sistema, si raccomanda di adottare solo le guide CIVCO.
Il supporto è fornito in confezione non sterile ed è riutilizzabile. Per evitare possibili contaminazioni del
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paziente, accertarsi che il supporto sia pulito in modo appropriato, sterilizzato e disinfettato prima di ogni uso.
Non utilizzare se il supporto è danneggiato o non adatto.
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Non usare se il dispositivo di posizionamento è danneggiato o la guida è disadatta.
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