NL
Acumed® Polarus® 3 Voorzieningen Platen En Nagels
Deze instructies zijn bedoeld voor chirurgen en assistenten. De NL instructies zijn bedoeld voor
NL
gebruikers in Nederlandstalige landen.
BESCHRIJVING
De Polarus® 3 voorziening met botplaten, intramedullaire nagels, schroeven en toebehoren is ontwikkeld
voor het fixeren van humerusfracturen tijdens het helingsproces
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Acumed Polarus® 3 voorziening bestaat uit botplaten, nagels, schroeven en toebehoren die zijn
ontwikkeld voor de behandeling van fracturen, fusies en osteotomieën van de humerus.
CONTRA-INDICATIES
• Actieve of latente infectie
• Sepsis
• Onvoldoende botkwantiteit of -kwaliteit, osteoporose
• Weke delen of materiaalgevoeligheid
• Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om de instructies voor postoperatieve zorg op te volgen
Deze hulpmiddelen zijn niet bedoeld voor schroefbevestiging of fixatie aan de posterieure elementen
(pedikels) van de cervicale, thoracale of lumbale ruggengraat.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Waarschuwing:
•
Voor proximale en lange nagel
het proximale deel van de nagel. Gebruik geen niet-zelfborgende hexalobe schroeven van 3,5 mm
met laag profiel, aangezien er een aanzienlijk risico bestaat dat deze losraken. Lokaliseer en
verwijder de distale schroeven tijdens verwijdering van het implantaat, voordat u de Multiple
Contact Hammer gebruikt. Als u dit niet doet, kunnen hierdoor de schroeven, nagel of het
verwijderingsinstrument breken.
•
Voor proximale humerus
zelfborgende hexalobe schroef van 3,5 mm met laag profiel te vervangen door een hexalobe
schroef van 4,3 mm met laag profiel in de humerale kop om migratie van de schroef te voorkomen.
Indien dik bot wordt aangetroffen bij het implanteren van hexalobe schroeven van 4,3 mm met laag
profiel, zijn een Polarus 3 Screw Tap (80-1623) van 4,3 mm en Polarus 3 Tap Sleeve (80-1593)
beschikbaar. Bij gebruik van de Posterieure Plaat mogen geen schroeven langer dan 26 mm
worden gebruikt in de posterieure tabs om schroefinterferentie te voorkomen. Tabs op deze platen
niet verder dan 20 graden buigen; niet vaker dan eenmaal buigen.
•
Voor systeem
: Hoewel ze gemakshalve samen worden geleverd, mogen een plaat en een nagel niet
voor dezelfde fractuur worden gebruikt.
Gebruiksinstructies
: Gebruik alleen hexalobe schroeven van 4,3 mm met laag profiel in
: Standaard en posterieure platen: Het wordt aanbevolen een niet-
Nederlands – NL / PAGE 103