acumed Polarus Instrucciones De Uso página 12

DA Brugsanvisning
- Belastning, herunder belastning som følge af upassende bøjning af implantatet under
operationen
- Belastningskoncentrationer
- Belastning under vægtbærende, belastningsbærende eller overdreven aktivitet
• Svigt er mere sandsynlig, hvis implantatet udsættes for forøgede belastninger på grund af forsinket
sammenvoksning, manglende sammenvoksning eller ufuldstændig heling. Svigt er mere sandsynlig,
hvis patienten ikke overholder de postoperative plejeanvisninger.
• Der kan opstå nerve- eller blødvævsskader som følge af kirurgisk trauma eller tilstedeværelsen af et
implantat.
• Der kan opstå brud på eller beskadigelse af instrumentet samt vævsskader, når et instrument udsættes
for for store belastninger, for høje hastigheder, tæt knoglemasse, forkert brug eller utilsigtet brug.
• Implantater kan forårsage forvrængning og/eller blokere visningen af anatomiske strukturer i
røntgenbilleder.
Forsigtig:
• Implantaterne og instrumenterne er udelukkende beregnet til en autoriseret læges faglige brug.
• Et implantat, der leveres i steril emballage, må ikke bruges eller gensteriliseres, hvis pakken er blevet
beskadiget. Steriliteten kan være kompromitteret, og renligheden af implantatet kan være uvis.
Beskadiget emballage skal rapporteres til din distributør eller Acumed.
• Et sterilt produkt, hvis sidste anvendelsesdato er overskredet, må ikke bruges. Se etiketten på
enheden.
• Kirurgiske instrumenter til engangsbrug må ikke genbruges. Instrumentet kan pludselig svigte som
følge af tidligere belastninger.
• Borehoveder eller rivaler må ikke skærpes igen, da sådanne anordninger har kritiske dimensioner og
geometrier, som ikke kan genetableres, når først instrumentet er blevet forbrugt.
• Brug aldrig kemiske desinfektionsmetoder, da kemikalierester kan påvirke dampsteriliseringen.
• Huller i huset eller bakker må ikke blokeres, f.eks. med etiketter, da det kan påvirke dampindtrængning
og sterilisering negativt.
• Skruer, stifter, Kirschner-tråde, styretråde, skæreinstrumenter og lignende anordninger kan være
skarpe. Overhold sygehusets procedurer, praksisretningslinjer og/eller officielle bestemmelser for
korrekt håndtering og bortskaffelse af skarpe anordninger.
BIVIRKNINGER
Mulige bivirkninger omfatter:
• Smerte, ubehag eller unormale fornemmelser, nerve- eller bløddelsskader, nekrose af knogler eller
væv, knogleresorption eller utilstrækkelig heling på grund af tilstedeværelsen af et implantat eller på
grund kirurgisk traume.
• Implantatfraktur på grund af overdreven aktivitet, længerevarende belastning af anordningen,
ukomplet heling eller overdreven påført kraft på implantatet under indsættelse. Implantatmigration
og/eller løsning kan forekomme.
• Metalfølsomhed, histologisk, allergisk eller negativ reaktion over for fremmedlegemer som opstår på
grund af implantation af et fremmed materiale. Se dokumentet "Metal Sensitivity Statement" (Erklæring
om metalfølsomhed) på www.acumed.net/ifu.
Dansk – DA / PAGE 12