Kullanım Talimatları - acumed Polarus Instrucciones De Uso

TR
Acumed® Polarus® 3 Çözüm Plaklari Ve Çivileri
Bu Talimatlar Cerrahların kullanımına ve Sağlık Mesleği Mensuplarını desteklemeye yöneliktir.
TR
TR talimatları, Türkçe dili konuşulan ülkelerdeki kullanıcılara yöneliktir.
AÇIKLAMA
Kemik plaklarından, intramedüller çivilerden, vidalardan ve aksesuarlardan oluşan Polarus® 3 Çözümü
iyileşmeleri sırasında humerus kırıklarının fiksasyonu için tasarlanmıştır.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Acumed Polarus® 3 Çözümü humerusun kırıklarına, füzyonlarına ve osteotomilerine çözüm bulmak amacıyla
tasarlanmış plakları, çivileri, vidaları ve aksesuarları içerir.
KONTRAENDİKASYONLAR
• Aktif veya gizli enfeksiyon
• Sepsis
• Yetersiz miktarda veya kalitede kemik, osteoporoz
• Yumuşak doku veya materyal hassasiyeti
• Ameliyat sonrası bakım talimatlarını takip etmek istemeyen veya edemeyen hastalar
Bu cihazların servikal, torasik veya lomber omurganın posterior elemanlarına (pediküller) vida ile tutturma
veya fiksasyon için kullanılması amaçlanmamıştır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Uyarı:
•
Proksimal ve Uzun Çivi İçin
kullanın. Ciddi bir geri çıkma riski bulunduğundan 3,5 mm kilitlenmeyen düşük profilli heksalob
vidaları kullanmayın. İmplantın çıkarılması sırasında Çok Kontaklı Çekicin kullanılmasından önce
distal vidaların yerlerini belirleyip çıkarın. Bu vidaların çıkarılmaması durumunda vidalar, çivi veya
çıkarma aleti kırılabilir.
•
Proksimal Humerus İçin
humerus başında bulunan 3,5 mm kilitlenmeyen düşük profilli heksalob vidanın 4,3 mm düşük profilli
heksalob vida ile değiştirilmesi önerilmektedir. 4,3 mm düşük profilli heksalob vidalar takılırken
yoğun bir kemik ile karşılaşılması durumunda, Polarus 3 4,3 mm Vida Ucu (80-1623) ve Polarus 3 Uç
Kılıfı (80-1593) kullanılabilir. Posterior Plaka kullanılıyorsa, vida etkileşimini engellemek amacıyla
posterior tırnaklarda 26 mm'den daha uzun vidaların kullanılmaması gerekmektedir. Plakalar
üzerinde bulunan bu tırnakları 20 dereceden fazla bükmeyin; bir kereden fazla bükmeyin.
•
Sistem İçin
: Kolaylık sağlamak amacıyla birlikte verilmelerine rağmen plaka ve çivinin aynı kırık
üzerinde kullanılmaması gerekmektedir
•
Tedavi veya implant, aşağıdakiler sonucunda başarısız olabilir (ani başarısızlıklar da dahildir):
- Gevşek bağlantı ve/veya gevşeme
Kullanım talimatları
: Çivinin proksimal kısmında yalnızca 4,3 mm düşük profilli heksalob vida
: Standart ve Posterior Plakalar: Vidanın yer değiştirmesini önlemek için
Türkçe – TR / PAGE 133