acumed Polarus Instrucciones De Uso página 115

PT Instruções de utilização
TÉCNICA CIRÚRGICA
A Acumed sugere uma ou mais Técnicas Cirúrgicas para promover a utilização segura e eficaz deste
sistema. Consulte as nossas Técnicas Cirúrgicas em www.acumed.net.
Importante: As técnicas cirúrgicas podem conter informações de segurança importantes.
Importante: Os instrumentos e implantes deste sistema destinam-se a ser utilizados por cirurgiões
devidamente treinados e qualificados numa sala de operações hospitalar. Antes do tratamento, o
cirurgião deverá ler e compreender completamente todas as instruções e comunicar ao paciente
todas as informações médicas relevantes nelas fornecidas, incluindo a utilização, limitações, riscos
(informações de segurança) e possíveis efeitos adversos do tratamento proposto.
Consulte as versões mais recentes das Instruções de Utilização e Técnicas Cirúrgicas, uma vez
que estas estão sujeitas a alterações. Contacte a Acumed ou um agente autorizado para solicitar
qualquer informação adicional.
INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA EM IRM
Os implantes não foram submetidos a testes de segurança no ambiente de RM. Consulte a nossa
publicação «Acumed Implants in the MR Environment» (Implantes Acumed no Ambiente de RM) na
www.acumed.net/ifu para obter mais informações.
VIDA ÚTIL
• Os instrumentos de utilização múltipla têm uma vida útil que é afetada pela utilização, manuseamento
e processamento. Avalie a aptidão dos instrumentos de utilização múltipla durante a inspeção pré-
esterilização.
• As peças estéreis podem ser implantadas até à data de validade indicada no rótulo.
ESTERILIDADE
• Os implantes e instrumentos podem ser fornecidos estéreis ou não estéreis, conforme indicado no
rótulo.
• Os dispositivos não estéreis devem ser esterilizados antes da utilização.
• Os dispositivos adquiridos e recebidos estéreis foram expostos a uma dose mínima de radiação gama
de 25,0 kGy para obter um nível mínimo de garantia de esterilidade de 10
IMPLANTES
MATERIAIS
• Os implantes são fabricados em PEEK ou em liga de titânio em conformidade com a norma ASTM F136.
• Consulte o nosso documento «Metal Sensitivity Statement» (Declaração sobre sensibilidade ao metal)
em www.acumed.net/ifu para a composição química dos implantes metálicos da Acumed.
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