acumed Polarus Instrucciones De Uso página 35

EL Οδηγίες χρήσης
ΣΤΕΙΡΟΤΗΤΑ
• Τα εμφυτεύματα και τα εργαλεία μπορεί να παρέχονται είτε στείρα είτε μη στείρα, όπως
υποδεικνύεται στην ετικέτα.
• Οι μη στείρες διατάξεις προορίζονται να αποστειρωθούν πριν από τη χρήση.
• Οι διατάξεις που αγοράστηκαν και παραλήφθηκαν στείρες έχουν εκτεθεί σε μια ελάχιστη δόση
ακτινοβολίας γάμμα 25,0 kGy, προκειμένου να επιτευχθεί ένα ελάχιστο επίπεδο διασφάλισης
στειρότητας ίσο με 10
ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ
ΥΛΙΚΑ
• Τα εμφυτεύματα είναι κατασκευασμένα από κράμα PEEK ή τιτανίου σύμφωνα με ASTM F136.
• Για τη χημική σύνθεση των μεταλλικών εμφυτευμάτων της Acumed, συμβουλευθείτε το έγγραφό μας
«Metal Sensitivity Statement» (Δήλωση για την ευαισθησία στα μέταλλα) στην τοποθεσία
www.acumed.net/ifu.
ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ
• Τα εμφυτεύματα προορίζονται για μία χρήση μόνο, όπως υποδεικνύεται στην ετικέτα.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε εμφυτεύματα μίας χρήσης, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους
αστοχίας και διασταυρούμενης επιμόλυνσης.
• Απορρίψτε κάθε μη χρησιμοποιημένο εμφύτευμα που έχει επιμολυνθεί με αίμα ή ιστό ανθρώπου.
Μην υποβάλετε σε επεξεργασία τα μολυσμένα εμφυτεύματα.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ
• Προκειμένου να εξασφαλιστεί μια ασφαλής και αποτελεσματική χρήση, ο χειρουργός πρέπει να είναι
ιδιαιτέρως εξοικειωμένος με το εμφύτευμα, τις μεθόδους για την τοποθέτησή του, τα εργαλεία και τη
συνιστώμενη χειρουργική τεχνική.
• Οι φυσικές διαστάσεις περιορίζουν τα μεγέθη των εμφυτευμάτων. Επιλέξτε τον τύπο και το μέγεθος
του εμφυτεύματος που ανταποκρίνεται καλύτερα στις απαιτήσεις του ασθενούς για στενή εφαρμογή
και σταθερή έδραση με επαρκή υποστήριξη.
• Τα εμφυτεύματα δεν έχουν σχεδιαστεί για να αντέχουν τις καταπονήσεις που προκύπτουν από πλήρη
φόρτιση βάρους ή από φόρτιση φορτίου ούτε από υπερβολική δραστηριότητα.
• Η ακατάλληλη επιλογή ή η ακατάλληλη εμφύτευση της διάταξης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα
χαλάρωσης ή μετακίνησης.
• Μην κάμπτετε το εμφύτευμα παρά μόνον εάν αυτό υποδεικνύεται από τη χειρουργική τεχνική. Η
επαναλαμβανόμενη ή η υπερβολική κάμψη μπορεί να εξασθενήσει το εμφύτευμα και να προκαλέσει
αστοχία σε μεταγενέστερο χρόνο. Ανατρέξτε στη χειρουργική τεχνική.
• Να συνδυάζετε εμφυτεύματα μόνον όταν αυτά προορίζονται για τον εν λόγω σκοπό.
• Προστατεύετε τα εμφυτεύματα από χαραγές και εγκοπές, ώστε να αποτρέψετε τυχόν
συγκεντρώσεις καταπονήσεων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε αστοχία.
• Προλάβετε τυχόν λέρωμα των μη χρησιμοποιημένων εμφυτευμάτων.
-6 .
Ελληνικά – EL / PAGE 35