acumed Polarus Instrucciones De Uso página 135

TR Kullanım talimatları
Önemli: Bu sistemdeki enstrümanlar ve implantlar, yalnızca uygun şekilde eğitim almış ve kalifiye
cerrahlar tarafından, bir hastane ameliyathane ortamında kullanıma yönelik olarak tasarlanmıştır.
Tedaviden önce cerrahın tüm talimatları okuyup tamamen anlaması ve önerilen tedavinin kullanımı,
ilgili sınırlamalar, riskler (güvenlilik bildirimleri) ve olası yan etkiler gibi burada sunulan ilgili tıbbi
bilgileri hasta ile paylaşması önerilmektedir.
Kullanım Talimatlarının ve Cerrahi Tekniklerin en güncel versiyonlarına bakın; bunlar değişikliğe
tabidir. Daha fazla bilgi almak için Acumed veya yetkili bir temsilci ile iletişime geçin.
MRG GÜVENLİLİK BİLGİLERİ
İmplantlar, MR ortamında güvenlilik açısından test edilmemiştir. Daha fazla bilgi için
adresinden "Acumed Implants in the MR Environment" (MR Ortamında Acumed İmplantları) adlı yazımıza
başvurun.
KULLANIM ÖMRÜ
• Birden fazla kez kullanılabilen enstrümanların ömrü kullanımdan, uygulanan işlemden ve işlemeden
etkilenebilir. Sterilizasyon öncesi inceleme esnasında birden fazla kez kullanılabilen enstrümanların
sağlamlığını değerlendirin.
• Steril parçalar, etikette belirtilen son kullanma tarihine kadar implante edilebilir.
STERİLİTE
• İmplantlar ve enstrümanlar, etikette belirtildiği üzere steril veya steril olmayan şekilde temin edilebilir.
• Steril olmayan cihazlar kullanmadan önce sterilize edilmelidir.
• Steril olarak satın alınıp teslim alınan cihazlar, 10
minimum 25,0 kGy dozda gama ışınına maruz bırakılmıştır.
İMPLANTLAR
MATERYALLER
• İmplantlar, ASTM F136 standardı doğrultusunda titanyum alaşımından veya PEEK'dan yapılır.
• Acumed metal implantlarının kimyasal bileşimi için
Statement" (Metal Hassasiyeti Bildirimi) adlı dokümanımıza başvurabilirsiniz.
TEK KULLANIM
• İmplantlar, etikette belirtildiği üzere yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır.
• Tek kullanımlık implantları yeniden kullanmayın; bu, başarısızlık ve çapraz bulaşma riskini artırabilir.
• İnsan kanı veya dokusu bulaşan henüz kullanılmamış implantları atın. Kirli bir implantı işleme almayın.
-6 minimum sterilite güvence düzeyini elde etmek üzere
www.acumed.net/ifu
Türkçe – TR / PAGE 135
www.acumed.net/ifu
adresinden "Metal Sensitivity