acumed Polarus Instrucciones De Uso página 134

TR Kullanım talimatları
- Stres, cerrahi sırasında implantın uygun olmayan bir şekilde bükülmesi nedeniyle oluşan stres
dahil
- Stres konsantrasyonları
- Ağırlık kaldırma, yük kaldırma veya aşırı aktivite nedeniyle stres
• Kaynamada gecikme, kaynamama veya yetersiz iyileşme nedeniyle implantın taşıdığı yükler arttığında
başarısızlık olasılığı daha yüksektir. Hasta ameliyat sonrası bakım talimatlarını takip etmezse başarısızlık
olasılığı daha yüksektir.
• Cerrahi travma veya implantın varlığı nedeniyle sinir veya yumuşak doku hasarı oluşabilir.
• Bir enstrüman aşırı yüklere, aşırı hızlara, yoğun kemiğe, uygunsuz veya kullanım amacı dışında
kullanıma maruz bırakıldığında enstrümanda kırılma veya hasar ile birlikte doku hasarı meydana
gelebilir.
• İmplantlar radyografik görüntülerde anatomik yapıların görünümünü engelleyebilir ve/veya bozulmaya
yol açabilir.
Dikkat:
• İmplantlar ve enstrümanlar yalnızca lisanslı bir doktor tarafından profesyonel kullanıma yöneliktir.
• Ambalajı hasarlıysa, steril ambalaj içinde temin edilen bir implantı kullanmayın veya yeniden sterilize
etmeyin. Sterilite bozulmuş olabilir ve implantın temizliğinden emin olunamayabilir. Hasarlı ambalajları
distribütörünüze veya Acumed'e bildirin.
• Son kullanma tarihi geçmiş steril ürünleri kullanmayın. Cihaz etiketine bakın.
• Tek kullanımlık cerrahi enstrümanları yeniden kullanmayın. Enstrüman, önceki stres faktörleri nedeniyle
aniden bozulabilir.
• Matkap uçlarını veya raybaları yeniden keskinleştirmeyin; bu cihazlar enstrüman kullanıldıktan sonra
geri alınamayan kritik boyutlara ve geometrik özelliklere sahiptir.
• Kimyasal dezenfeksiyon yöntemleri kullanmayın; kimyasal kalıntılar buhar sterilizasyonunu etkileyebilir.
• Kasa veya tepsilerdeki delikleri etiketler vb. ile tıkamayın; bu, buharın nüfuz etmesini ve sterilizasyonu
olumsuz etkileyebilir.
• Vidalar, çiviler, Kirschner telleri, kılavuz teller, kesme enstrümanları ve benzer cihazlar kesici olabilir.
Kesici ürünlerin doğru kullanımı ve atılması için hastane prosedürlerine, uygulama kılavuzlarına ve/veya
devlet düzenlemelerine bakın.
YAN ETKİLER
Olası yan etkiler arasında şunlar yer alır:
• İmplantın varlığı veya cerrahi travma nedeniyle ağrı, rahatsızlık veya normalden farklı hisler, sinir veya
yumuşak doku hasarı, kemikte veya dokuda nekroz, kemik rezorbsiyonu veya yetersiz iyileşme.
• Aşırı aktivite, cihaz üzerine uzun süreli yük yükleme, yetersiz iyileşme veya yerleştirme sırasında
implanta çok fazla güç uygulanması. İmplant yer değiştirebilir ve/veya gevşeyebilir.
• Yabancı bir materyalin implantasyonu nedeniyle metal hassasiyeti, histolojik, alerjik veya advers
yabancı materyal reaksiyonu.
Hassasiyeti Bildirimi) adlı dokümanımıza başvurabilirsiniz.
CERRAHİ TEKNİK
Acumed, bu sistemin güvenli ve etkili kullanımını desteklemek için bir veya birden fazla Cerrahi Teknik
sunar. www.acumed.net
Önemli: Cerrahi teknikler önemli güvenlilik bilgileri içerebilir.
www.acumed.net/ifu
adresinden Cerrahi Tekniklerimize başvurabilirsiniz.
adresinden "Metal Sensitivity Statement" (Metal
Türkçe – TR / PAGE 134