acumed Polarus Instrucciones De Uso página 95

NB Bruksanvisning
Viktig: Instrumentene og implantatene i dette systemet skal brukes av kvalifiserte kirurger som har
gjennomført opplæring, og skal skje på sykehusets operasjonsstue. Før behandlingen starter bør
operatøren lese og forstå alle instruksjoner og videreformidle all relevant medisinsk informasjon til
pasienten. Dette inkluderer bruk, begrensninger, risiko (sikkerhetskommunikasjon) og mulige
bivirkninger av den foreslåtte behandlingen.
Sjekk de nyeste versjonene av bruksanvisningene og operasjonsteknikkene, da disse kan bli
endret. Ta kontakt med Acumed eller en autorisert representant ved behov for ytterligere
informasjon.
MR - SIKKERHETSINFORMASJON
Implantatene er ikke testet mht. MR-sikkerhet. Les mer om dette i dokumentet «Acumed Implants in the MR
Environment» (Acumed-implantater i MR-miljøet) på www.acumed.net/ifu.
LEVETID
• Instrumenter til flergangsbruk har en levetid som påvirkes av bruk, håndtering og behandling.
Instrumenter til flergangsbruk må sjekkes grundig før sterilisering for å sikre bruksevnen.
• Sterile deler kan implanteres frem til utløpsdatoen angitt på etiketten.
STERILITET
• Implantater og instrumenter leveres enten sterile eller usterile. Dette er angitt på produktetiketten.
• Usterile enheter skal steriliseres før bruk.
• Enheter som kjøpes og leveres sterile, har vært utsatt for en minstedose på 25,0 kGy gammastråling
for å oppnå en minste sikkerhetsgrad for sterilitet på 10
IMPLANTATER
MATERIALER
• Implantatene er laget av PEEK eller titanlegering iht. ASTM F136.
• Les dokumentet «Metal Sensitivity Statement» (Erklæring om metallfølsomhet) på
for informasjon om den kjemiske sammensetningen av metallimplantater fra Acumed.
ENGANGSBRUK
• Implantater er kun til engangsbruk, slik det er angitt på etiketten.
• Implantater til engangsbruk skal ikke gjenbrukes, da dette kan øke risikoen for enhetssvikt og
krysskontaminering.
• Kast ubrukte implantater som er kontaminert med blod eller vevsmateriale. Et kontaminert implantat
skal ikke behandles.
-6 .
Norsk – NB / PAGE 95
www.acumed.net/ifu