acumed Polarus Instrucciones De Uso página 64

FI Käyttöohjeet
KIRURGISET MENETELMÄT
Acumed tarjoaa yhden tai useampia kirurgisia menetelmiä, jotka tukevat järjestelmän turvallista ja
tehokasta käyttöä. Tutustu kirurgisiin menetelmiimme osoitteessa www.acumed.net.
Tärkeää: kirurgiset menetelmät voivat sisältää tärkeitä turvallisuustietoja.
Tärkeää: Järjestelmän instrumentit ja implantit on tarkoitettu asianmukaisesti koulutettujen ja
pätevien kirurgien käyttöön sairaaloiden leikkaussaleissa. Ennen ryhtymistä hoitotoimenpiteeseen
kirurgin tulee lukea ja ymmärtää kaikki ohjeet ja kertoa potilaalle ohjeissa mainituista olennaisista
lääketieteellisistä tiedoista, kuten käytöstä, rajoituksista, riskeistä (turvallisuuteen liittyvät
ilmoitukset) ja ehdotetun hoidon mahdollisista haittavaikutuksista.
Tutustu käyttöohjeiden ja kirurgisten menetelmien uusimpiin versioihin, sillä ne voivat muuttua.
Pyydä lisätietoja Acumedilta tai valtuutetulta edustajalta.
MAGNEETTIKUVAUSTURVALLISUUTTA KOSKEVAT TIEDOT
Implanttien turvallisuus magneettikuvausympäristöissä ei ole testattu. Lisätietoja on julkaisussamme
"Acumed Implants in the MR Environment" (Acumed-implantit magneettikuvausympäristöissä), joka on
luettavissa osoitteessa www.acumed.net/ifu.
KÄYTTÖIKÄ
• Monikäyttöisten instrumenttien käyttöikä riippuu käytöstä ja käsittelystä. Arvioi monikäyttöisten
instrumenttien soveltuvuus sterilointia edeltävän tarkastuksen aikana.
• Steriilit osat voidaan implantoida etiketissä ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
STERIILIYS
• Implantit ja instrumentit voidaan toimittaa joko steriileinä tai epästeriileinä, tämä tieto ilmoitetaan
tuotteen etiketissä.
• Epästeriilit laitteet on tarkoitettu steriloitaviksi ennen käyttöä.
• Steriilinä hankitut ja vastaanotetut laitteet on käsitelty vähintään 25,0 kGy:n gammasäteilyannoksella,
jotta steriiliyden luotettavuusarvoksi on saatu vähintään 10
IMPLANTIT
MATERIAALIT
• Implantit on valmistettu PEEK tai titaaniseoksesta standardin ASTM F136 mukaisesti.
• Lisätietoja Acumed-metalli-implanttien kemiallisesta koostumuksesta löytyy tiedostosta Metal
Sensitivity Statement (metalliyliherkkyyslausunto), joka on luettavissa osoitteessa www.acumed.net/ifu.
-6 .
Suomi – FI / PAGE 64