acumed Polarus Instrucciones De Uso página 105

NL Gebruiksinstructies
OPERATIETECHNIEK
Acumed biedt een of meer operatietechnieken aan om het veilig en effectief gebruik van dit systeem te
bevorderen. Bekijk onze operatietechnieken op www.acumed.net.
Belangrijk: operatietechnieken kunnen belangrijke veiligheidsinformatie bevatten.
Belangrijk: de instrumenten en implantaten in dit systeem zijn bedoeld om te worden gebruikt
door goed opgeleide en gekwalificeerde chirurgen in een ziekenhuisruimte. Vóór de behandeling
wordt de chirurg geadviseerd alle instructies te lezen en volledig te begrijpen en de patiënt op de
hoogte te brengen van alle relevante medische informatie, inclusief het gebruik, de beperkingen,
de risico's (veiligheidsinformatie) en de mogelijke nadelige gevolgen van de voorgestelde
behandeling.
Raadpleeg de meest recente versies van de gebruiksinstructies en operatietechnieken, aangezien
deze aan verandering onderhevig zijn. Neem contact op met Acumed of een bevoegde
vertegenwoordiger om aanvullende informatie op te vragen.
MRI-VEILIGHEIDSINFORMATIE
De implantaten zijn niet getest op veiligheid in een MR-omgeving. Raadpleeg onze publicatie 'Acumed
Implants in the MR Environment' (Acumed-implantaten in een MR-omgeving) op
meer informatie.
LEVENSDUUR
• Instrumenten voor meervoudig gebruik hebben een levensduur die wordt beïnvloed door het gebruik
en de verwerking ervan. Controleer voorafgaand aan de sterilisatie of de instrumenten voor
meervoudig gebruik geschikt zijn voor gebruik.
• Steriele onderdelen kunnen worden geïmplanteerd tot aan de vervaldatum die op het etiket wordt
vermeld.
STERILITEIT
• Implantaten en instrumenten kunnen zowel steriel als niet-steriel worden geleverd. Dit wordt
aangegeven op het etiket.
• Niet-steriele instrumenten moeten voor gebruik worden gesteriliseerd.
• Instrumenten die steriel zijn aangeschaft en ontvangen, zijn blootgesteld aan een minimale dosis van
25,0 kGy gammastraling om een minimaal steriliteitsgarantieniveau van 10
IMPLANTATEN
MATERIALEN
• De implantaten zijn vervaardigd van peek of een titaanlegering in overeenstemming met ASTM F136.
Nederlands – NL / PAGE 105
www.acumed.net/ifu voor
-6 te verkrijgen.