acumed Polarus Instrucciones De Uso página 54

ES Instrucciones de uso
TÉCNICA QUIRÚRGICA
Acumed ofrece una o varias técnicas quirúrgicas para promover el uso seguro y efectivo de este sistema.
Consulte nuestras técnicas quirúrgicas en www.acumed.net.
Importante: Las técnicas quirúrgicas pueden contener información de seguridad importante.
Importante: Los instrumentos e implantes de este sistema están indicados para ser utilizados por
cirujanos debidamente capacitados y calificados en el entorno de un quirófano hospitalario. Antes
del tratamiento, se aconseja al cirujano que lea y comprenda completamente todas las
instrucciones y que comunique al paciente toda la información médica pertinente que figure en
ellas, incluidos el uso, las limitaciones, los riesgos (comunicaciones de seguridad) y los posibles
efectos adversos del tratamiento propuesto.
Consulte las versiones más recientes de las instrucciones de uso y técnicas quirúrgicas, ya que
están sujetas a cambios. Póngase en contacto con Acumed o con un agente autorizado para
solicitar cualquier información adicional.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SOBRE LA RESONANCIA MAGNÉTICA
Los implantes no se han sometido a pruebas de seguridad en el entorno de RM. Consulte nuestra
publicación «Acumed Implants in the MR Environment» (Implantes Acumed en el entorno de RM) en
www.acumed.net/ifu para obtener más información.
VIDA ÚTIL
• Los instrumentos de uso múltiple tienen una vida útil que se ve afectada por el uso, la manipulación y
el procesamiento. Evalúe la adecuación de los instrumentos de varios usos durante la inspección
anterior a la esterilización.
• Los componentes estériles pueden implantarse hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
ESTERILIDAD
• Los implantes e instrumentos pueden suministrarse estériles o no estériles, según se indique en la
etiqueta.
• Los dispositivos no estériles deben esterilizarse antes de su uso.
• Los dispositivos adquiridos y recibidos estériles se expusieron a una dosis mínima de radiación gamma
de 25,0 kGy para obtener un nivel mínimo de garantía de esterilidad de 10
IMPLANTES
MATERIALES
• Los implantes están fabricados con PEEK o aleación de titanio conforme con la norma ASTM F136.
• Consulte nuestro documento «Metal Sensitivity Statement» (Declaración de sensibilidad al metal) en
www.acumed.net/ifu para conocer la composición química de los implantes de metal Acumed.
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