ČESKY
1. Popis
1.1 Účel použití
Elektrolarynx je baterií napájený umělý hrtan, který se používá externě a je
určen pro použití v případě, že hrtan není schopen vydávat zvuk. Když je
zařízení drženo proti kůži v oblasti hrtanu nebo při vložení trubice do dutiny
ústní (s ústním adaptérem), vytváří zařízení mechanické vibrace, které rezonují
v dutině ústní a nosní a lze je normálním způsobem modulovat jazykem a rty,
takže umožňují mluvení.
1.2 Kontraindikace
Zdravotnický prostředek by měl být používán pouze v souladu s návodem k použití.
Uživatelé, kteří nemají fyzické, kognitivní nebo mentální schopnosti potřebné
k tomu, aby zařízení sami obsluhovali, by zařízení neměli používat samostatně
a měli by jej používat pouze v případě, že jsou pod dostatečným dohledem
lékaře nebo vyškoleného ošetřovatele. Zařízení by nemělo být aplikováno přímo
na křehkou krční tkáň se slabými cévami. Mohlo by způsobit poškození tkáně
nebo krvácení. Pacienti s tímto stavem by měli prostředek používat pouze tehdy,
pokud byli svým lékařem výslovně poučeni o tom, jak tento prostředek používat
a kde jej bezpečně aplikovat.
1.3 Popis prostředku
Elektrolarynx je baterií napájený umělý hrtan, který se používá externě na
nepoškozenou kůži a je určen k použití v případě absence hrtanu nebo nemožnosti
používat hrtan k vydávání zvuku.
1.4 Varování
• Nedodržení bezpečnostních pokynů může vést ke zranění osob nebo
poškození prostředku. Před použitím prostředku si přečtěte všechny níže
uvedené bezpečnostní informace.
• Nesprávné použití prostředku nebo nedodržení pokynů uvedených v tomto
návodu k použití může způsobit zranění osob a/nebo poškození prostředku.
• Nepoužívejte prostředek společně s dalšími osobami, mohlo by dojít ke
křížové kontaminaci. Tento prostředek je určen k použití pouze u jednoho
pacienta.
• Prostředek nezapínejte, nepoužívejte ani nenabíjejte, pokud byl vystaven
působení vody nebo spadl do vody či jiné kapaliny, protože to může způsobit
zranění osob a/nebo poškození prostředku.
• Před nabíjením zkontrolujte, zda není nabíječka poškozená. Poškozená nebo
nefunkční nabíječka se již nesmí používat, protože může způsobit požár,
zranění osob nebo poškodit prostředek.
• Používejte pouze schválené nabíječky, protože použití neschválených
nabíječek může způsobit požár, zranění osob nebo poškození prostředku.
• Nepokoušejte se nabíjet nenabíjecí baterie, protože by mohlo dojít ke zranění
osob nebo poškození prostředku.
• Nevyměňujte dobíjecí baterie za nedobíjecí, protože by mohlo dojít ke
zranění osob nebo poškození prostředku.
• Nepoškozujte baterie fyzicky, protože by mohlo dojít ke zranění osob nebo
poškození prostředku.
• Neukládejte baterie do kapes, kabelek, krabiček, zásuvek apod., kde by
mohlo dojít k jejich vzájemnému zkratu nebo ke zkratu vodivými materiály,
jako jsou mince nebo klíče, protože by mohlo dojít ke zranění osob nebo
poškození prostředku.
109