2.7 Rapportering
Observera att varje allvarlig incident som har inträffat i samband med produkten
ska rapporteras till tillverkaren och den nationella myndigheten i det land där
användaren och/eller patienten är bosatt.
3. Tekniska specifikationer
Beskrivning
Driftstemperatur (för att bibehålla
optimal batteritid)
Temperatur vid förvaring och
transport
(för att bibehålla optimal
batteritid)
Luftfuktighet vid drift
(för att bibehålla optimal
batteritid)
Luftfuktighet – förvaring
Förväntad livslängd
Tillämpad del
Driftsätt
Strömkälla
Mått
Vikt
Laddningsspecifikationer
4. Följsamhet
Produkten har testats och överensstämmer med testnivån för IEC 60601-1-2
som antagits för bostadsmiljö.
76
Specifikation
+5 °C till +25 °C
+41 °F till +77 °F
-20 °C till +25 °C
-4 °F till +77 °F
15 % till 93 % relativ fuktighet,
700 hPa till 1060 hPa
0 % till 45 % relativ fuktighet
1–5 år
Typ BF-applicerad del (hela produkten)
30 minuters aktivering under en
24-timmarsperiod
Intern strömförsörjning
Provox SolaTone Plus 118 mm (4,6 tum);
Provox TruTone Emote 113 mm (4,5 tum);
Provox TruTone Plus 113 mm (4,5 tum)
Provox SolaTone Plus 130 g (0,29 pund);
Provox TruTone Emote 130 g (0,29 pund);
Provox TruTone Plus 131 g (0,29 pund)
5 V, 750 mA minimum
(eller 0,75 A minimum)