Informazioni Descrittive; Uso Previsto - PROVOX TruTone Emote Manual De Instrucciones

ITALIANO

1. Informazioni descrittive

1.1 Uso previsto

Un laringofono è una laringe artificiale alimentata a batteria che viene applicata
esternamente e destinata all'uso in assenza della capacità di utilizzare la laringe
per produrre suoni. Il dispositivo, posizionato al livello laringeo o sulla guancia
con l'utilizzo complementare di un adattatore orale, genera vibrazioni meccaniche
che risuonano nelle cavità orale e nasale e possono essere modulate dalla lingua
e dalle labbra in modo normale, consentendo così la fonazione.
1.2 Controindicazioni
Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente attenendosi alle Istruzioni per
l'uso. Gli utenti che non dispongono delle capacità fisiche, cognitive o mentali
necessarie per utilizzare il dispositivo da soli, non dovrebbero utilizzarlo in maniera
autonoma, ma soltanto con l'adeguata supervisione di un medico o di un addetto
all'assistenza formato. Il dispositivo non deve essere applicato direttamente sul
tessuto fragile del collo con vasi sanguigni deboli. Ciò può causare danni tissutali o
emorragie. I pazienti con questa condizione devono utilizzare il dispositivo soltanto
in seguito alla ricezione di istruzioni specifiche da parte del medico in merito
alle modalità di utilizzo del dispositivo e alle sedi di applicazione in sicurezza.
1.3 Descrizione del dispositivo
Un laringofono è una laringe artificiale alimentata a batteria che viene applicata
esternamente su cute non danneggiata e destinata all'uso in assenza della laringe
o della capacità di utilizzare la laringe per produrre suoni.
1.4 Avvertenze
• La mancata ottemperanza alle istruzioni di sicurezza potrebbe causare
lesioni personali o danneggiare il dispositivo. Prima di utilizzare il dispositivo,
leggere tutte le informazioni sulla sicurezza riportate di seguito.
• L'utilizzo improprio del dispositivo o il mancato rispetto delle istruzioni
contenute nelle presenti Istruzioni per l'uso potrebbero provocare lesioni e/o
danneggiare il dispositivo.
• Non riutilizzare il dispositivo su diversi pazienti perché potrebbe causare una
contaminazione incrociata. Il dispositivo è destinato esclusivamente all'uso su
un singolo paziente.
• Non accendere, utilizzare o caricare il dispositivo se è stato esposto o
lasciato cadere in acqua o altri liquidi, in quanto può causare lesioni personali
e/o danneggiare il dispositivo.
• Prima di caricare il dispositivo, ispezionare il caricabatterie per verificare che
non sia danneggiato. Se il dispositivo o il caricabatterie appaiono danneggiati
o non funzionano, non utilizzarli poiché potrebbero causare incendi, lesioni
personali o danni al dispositivo.
• Utilizzare solo caricatori approvati, poiché l'uso di caricabatterie non
approvati può causare incendi, lesioni personali o danni al dispositivo.
• Non tentare di caricare batterie non ricaricabili, poiché ciò potrebbe causare
lesioni personali o danneggiare il dispositivo.
• Non sostituire le batterie ricaricabili con batterie non ricaricabili, poiché ciò
potrebbe causare lesioni personali o danneggiare il dispositivo.
• Non danneggiare le batterie, poiché ciò potrebbe causare lesioni personali
o danneggiare il dispositivo.
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