PROVOX TruTone Emote Manual De Instrucciones página 238

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1. 描述性信息
1.1 预期用途
电子喉是一种采用电池供电的外用人工喉， 用于帮助不能利用喉部发出声
音的患者发出声音。 使用该设备时， 患者需要将其贴紧喉头区域的皮肤， 或
者在口腔中插入一根导管 （配合口腔适配器使用） 。 使用期间， 该设备将产
生机械振动， 而这种机械振动会在患者口腔和鼻腔中共振， 并可通过舌头
和嘴唇以正常方式进行调节， 从而帮助患者发出声音。
1.2 禁忌症
使用此设备必须遵守使用说明书。 如用户无法同时满足操作此设备所要求
的生理、 认知或心理能力要求， 则不应独立使用设备， 必须在医生或受过训
练的护理人员的合理监督下使用。 该设备不应直接应用于脆弱的颈部组
织， 因为此处血管薄弱。 否则可能导致组织损伤或出血。 该类患者必须经其
医生明确指导该设备的使用方法和将设备放置在安全的位置进行使用。
1.3 设备说明
电子喉是一种采用电池供电的外用人工喉， 可将其外加在未受损的皮肤上，
用于帮助缺失喉部或喉不能发出声音的患者发出声音。
1.4 警告
• 不遵守安全说明可能导致人身伤害或设备损坏。 在使用设备前， 请阅读
以下所有安全信息。
• 未正确地使用设备或不遵守本 IFU （使用说明书） 中的说明可能导致人
身伤害和/或设备损坏。
• 请勿在不同人员间使用该设备， 否则可能导致交叉污染。 本设备仅供单
一患者使用。
• 对暴露于水或其他液体的设备， 请勿打开、 使用或对其进行充电， 否则
可能导致人身伤害和/或设备损坏。
• 充电前请检查充电器是否损坏。 不得继续使用损坏或无法工作的充电
器， 否则可能导致火灾、 人身伤害或设备损坏。
• 仅可使用获批充电器， 使用未经批准的充电器可能会导致火灾、 人身伤
害或设备损坏。
• 请勿尝试对不可充电的电池进行充电， 否则可能导致人身伤害或设备
损坏。
• 请勿将可充电电池更换为不可充电电池， 否则可能导致人身伤害或设
备损坏。
• 请勿以物理方式损毁电池， 否则可能导致人身伤害或设备损坏。
• 请勿将电池储存在口袋、 钱包、 盒子或抽屉等中， 否则可能会相互短路
或因导电材料 （如硬币或钥匙） 短路， 从而可能导致人身伤害或设备损坏。
• 请勿使用泄漏电池， 否则可能导致人身伤害或设备损坏。
• 请勿将锂电池暴露于标签规定温度范围外的温度下， 否则可能会导致
人身伤害或设备损坏。
• 更换电池时请小心操作。 电池安装不正确可能会导致危险， 例如过热或
火灾， 从而可能会导致人身伤害或设备损坏或其他财产损坏。
• 该设备含有磁铁， 会产生磁场和电磁场， 可能会对起搏器或其他植入设
备以及某些程序或治疗方法造成干扰。 在该设备与任何医疗植入设备之
间保持至少 6英寸/15 cm 的距离。 在进行任何医疗手术或治疗前， 请咨询
医生。 如果怀疑设备与任何医疗植入设备之间存在干扰， 请停止使用并咨
询医生。
• 请勿将本设备的任何部分或配件插入造口， 否则可能导致人身伤害。
• 请勿对设备进行改装， 否则可能导致人身伤害或设备损坏。
• 该设备包含可能松脱并导致窒息危险的小部件。 请勿让儿童接触。
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