PORTUGUÊS
1. Informação descritiva
1.1 Utilização prevista
Uma laringe eletrónica é uma laringe artificial alimentada por pilha que é aplicada
externamente e se destina a ser utilizada na ausência da capacidade da laringe para
a produção de som. Quando é encostada à pele na área da laringe, ou através da
introdução de um tubo na cavidade oral (com um adaptador oral), o dispositivo
gera vibrações mecânicas que ressoam nas cavidades oral e nasal e que podem
ser moduladas pela língua e os lábios de modo normal, permitindo assim falar.
1.2 Contraindicações
O dispositivo apenas deve ser utilizado de acordo com as instruções de utilização.
Os utilizadores sem a capacidade física, cognitiva ou mental necessária para operar
autonomamente o dispositivo não devem utilizar o dispositivo de forma independente
e apenas devem usá-lo se estiverem sob supervisão suficiente de um profissional
de saúde ou de um prestador de cuidados com formação. O dispositivo não deve
ser aplicado diretamente sobre tecido frágil do pescoço com vasos sanguíneos
fracos. Tal pode causar danos nos tecidos ou hemorragia. Os pacientes com esta
condição apenas devem utilizar o dispositivo após instruções específicas sobre
como utilizá-lo e onde aplicá-lo, facultadas pelo respetivo profissional de saúde.
1.3 Descrição do dispositivo
Uma laringe eletrónica é uma laringe artificial alimentada por pilha que é aplicada
externamente em pele não danificada e se destina a ser utilizada na ausência da
capacidade da laringe para a produção de som.
1.4 Advertências
• O não cumprimento das instruções de segurança pode resultar em lesões
pessoais ou danos no dispositivo. Leia todas as informações de segurança
indicadas abaixo antes de utilizar o dispositivo.
• Utilizar o dispositivo incorretamente ou não seguir estas instruções de
utilização pode resultar em lesões pessoais e/ou danos no dispositivo.
• Não partilhe o dispositivo com outras pessoas, uma vez que tal pode
resultar em contaminação cruzada. O dispositivo destina-se exclusivamente
a utilização num único paciente.
• Não ligue, utilize ou carregue o dispositivo se este tiver sido exposto ou tiver
caído em água ou outros líquidos, uma vez que tal pode causar lesões pessoais
e/ou danos no dispositivo.
• Antes de carregar, inspecione o carregador para verificar se existem danos.
Um carregador danificado ou não funcional não deverá ser utilizado, uma vez
que tal pode causar incêndio, lesões pessoais ou danos no dispositivo.
• Utilize apenas carregadores aprovados, uma vez que a utilização de
carregadores não aprovados pode causar incêndios, lesões pessoais ou danos
no dispositivo.
• Não tente carregar pilhas não recarregáveis, uma vez que tal pode resultar
em lesões pessoais ou danos no dispositivo.
• Não substitua as pilhas recarregáveis por pilhas não recarregáveis, uma vez
que tal pode resultar em lesões pessoais ou danos no dispositivo.
• Não danifique fisicamente as pilhas, uma vez que tal pode resultar em lesões
pessoais ou danos no dispositivo.
• Não armazene as pilhas em bolsos, carteiras, caixas ou gavetas etc. onde
possam entrar em curto-circuito entre si ou entrar em curto-circuito com
materiais condutores, como moedas ou chaves, uma vez que tal pode resultar
em lesões pessoais ou danos no dispositivo.
60