FRANÇAIS
1. Description générale
1.1 Utilisation prévue
Un électrolarynx est un larynx artificiel alimenté par une pile, posé en externe
et destiné à être utilisé en l'absence de larynx pour produire des sons. Lorsqu'il
est maintenu contre la peau dans la zone du larynx, ou via l'insertion d'un tube
dans la cavité buccale (avec une sonde buccale), l'appareil génère des vibrations
mécaniques qui résonnent dans les cavités buccale et nasale et peuvent être
modulées par la langue et les lèvres de manière normale, permettant ainsi la
production de la parole.
1.2 Contre-indications
L'appareil doit être utilisé conformément au mode d'emploi. Les utilisateurs qui
ne présentent pas les aptitudes physiques, cognitives et mentales nécessaires pour
faire fonctionner cet appareil ne doivent pas l'utiliser seuls mais uniquement sous
la supervision d'un praticien ou de personnel soignant formé. L'appareil ne doit
pas être directement appliqué sur la peau fine du cou présentant des vaisseaux
fragiles. Cela peut provoquer des lésions tissulaires ou des saignements. Les
patients souffrant de cette pathologie doivent uniquement utiliser cet appareil
après avoir reçu de leur praticien toutes les informations nécessaires sur son
utilisation et l'endroit où l'appliquer en toute sécurité.
1.3 Description du dispositif
Un électrolarynx est un larynx artificiel alimenté par une pile, posé en externe et
destiné à être utilisé sur la peau non endommagée en l'absence de larynx ou en
cas d'incapacité de produire des sons avec le larynx.
1.4 Avertissements
• Le non-respect des consignes de sécurité peut entraîner des blessures corporelles
ou endommager l'appareil. Lisez toutes les informations de sécurité ci-dessous
avant d'utiliser l'appareil.
• L'utilisation incorrecte de l'appareil ou le non-respect des instructions
contenues dans le présent mode d'emploi peut entraîner des blessures
corporelles et/ou endommager l'appareil.
• Ne partagez pas l'appareil avec d'autres personnes, cela peut provoquer une
contamination croisée. Le dispositif est prévu à l'usage d'un seul patient.
• N'allumez pas, n'utilisez pas et ne chargez pas l'appareil s'il a été exposé
à l'eau ou à d'autres liquides ou s'il est tombé dans l'eau ou dans d'autres
liquides, car cela peut provoquer des blessures et/ou endommager l'appareil.
• Avant de charger, vérifiez que le chargeur n'est pas endommagé. Un chargeur
endommagé ou ne fonctionnant pas ne doit plus être utilisé, car il peut provoquer
un incendie, des blessures ou endommager l'appareil.
• N'utilisez que des chargeurs approuvés, car l'utilisation de chargeurs non
approuvés peut provoquer un incendie, des blessures ou endommager l'appareil.
• N'essayez pas de charger des piles non rechargeables, car cela pourrait
entraîner des blessures ou endommager l'appareil.
• Ne remplacez pas les piles rechargeables par des piles non rechargeables,
car cela pourrait entraîner des blessures ou endommager l'appareil.
• N'endommagez pas physiquement les piles, car cela pourrait entraîner des
blessures corporelles ou endommager l'appareil.
• Ne rangez pas les piles dans une poche, un sac à main, une boîte ou un tiroir,
etc. où elles pourraient se court-circuiter entre elles ou être court-circuitées par
des matériaux conducteurs tels que des pièces de monnaie ou des clés, car cela
pourrait entraîner des blessures ou endommager l'appareil.
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