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ESPAÑOL
1. Información descriptiva
1.1 Uso previsto
Una electrolaringe es una laringe artificial alimentada por baterías que se aplica
externamente y está destinada a utilizarse en ausencia de la capacidad para utilizar
la laringe para producir sonidos. Cuando se mantiene contra la piel en la zona de
la laringe o mediante la inserción de un tubo en la cavidad oral (con un adaptador
oral), el dispositivo genera vibraciones mecánicas que resuenan en las cavidades
oral y nasal, y que pueden ser moduladas por la lengua y los labios de la forma
habitual, permitiendo así la producción del habla.
1.2 Contraindicaciones
El dispositivo solo debe utilizarse según las instrucciones de uso. Los usuarios
que no tengan la capacidad física, cognitiva o mental necesaria para manejar el
dispositivo por sí mismos, no deben utilizarlo por su cuenta y solo deben hacerlo
si están bajo la supervisión adecuada de un médico o cuidador capacitado. El
dispositivo no debe aplicarse directamente sobre tejidos frágiles del cuello con vasos
sanguíneos débiles. Esto podría provocar lesiones en los tejidos o hemorragias. Los
pacientes con esta condición solo deben utilizar el dispositivo cuando hayan sido
formados específicamente por su médico sobre cómo utilizarlo y dónde aplicarlo.
1.3 Descripción del dispositivo
Una electrolaringe es una laringe artificial alimentada por baterías que se aplica
externamente en la piel que no presenta lesiones y está destinada a utilizarse
en ausencia de la laringe o en caso de incapacidad para utilizar la laringe para
producir sonidos.
1.4 Advertencias
• El incumplimiento de las instrucciones de seguridad puede provocar lesiones
personales o dañar el dispositivo. Lea toda la información de seguridad que
aparece a continuación antes de utilizar el dispositivo.
• El uso incorrecto del dispositivo o no cumplir con las instrucciones que se
detallan en estas Instrucciones de uso puede causar lesiones personales y/o
dañar el dispositivo.
• No utilice el dispositivo en varias personas a la vez al mismo tiempo, ya que
podría ocurrir contaminación cruzada. Este dispositivo se ha diseñado para
utilizarse en un solo paciente.
• No encienda, utilice ni cargue el dispositivo si se ha expuesto o se ha caído
al agua u otros líquidos, ya que puede causar lesiones personales y/o dañar el
dispositivo.
• Antes de cargar el dispositivo, inspeccione el cargador para ver si está
dañado. No se debe seguir utilizando un cargador dañado o que no funcione,
ya que puede provocar un incendio, lesiones personales o daños en el
dispositivo.
• Utilice únicamente cargadores aprobados, ya que el uso de cargadores no
aprobados puede provocar un incendio, lesiones personales o daños en el
dispositivo.
• No intente cargar pilas no recargables, ya que puede provocar lesiones
personales o daños en el dispositivo.
• No sustituya las pilas recargables por pilas no recargables, ya que puede
provocar lesiones personales o daños en el dispositivo.
• No dañe físicamente las pilas, ya que puede provocar lesiones personales
o daños en el dispositivo.
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