2.7 Rapportering
Vær oppmerksom på at enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse
med enheten, skal rapporteres til produsenten og nasjonale myndigheter i landet
der brukeren og/eller pasienten bor.
3. Tekniske spesifikasjoner
Beskrivelse
Temperatur ved drift (for
å opprettholde en optimal
batterilevetid)
Temperatur ved oppbevaring
og transport
(for å opprettholde en optimal
batterilevetid)
Fuktighet ved drift
(for å opprettholde en optimal
batterilevetid)
Oppbevaringsfuktighet
Forventet levetid
Anvendt del
Driftsmodus
Strømkilde
Mål
Vekt
Laderspesifikasjoner
4. Samsvar
Enheten er testet og samsvarer med IEC 60601-1-2 med testnivå vedtatt for
hjemmemiljø.
92
Spesifikasjon
+5 °C til +25 °C
+41 °F til +77 °F
-20 °C til +25 °C
-4 °F til +77 °F
15 % til 93 % relativ fuktighet
700 hPa til 1060 hPa
0 % til 45 % relativ fuktighet
1–5 år
Anvendt del type BF (hele enheten)
30 minutters aktivering i løpet av en periode
på 24 timer
Internt drevet
Provox SolaTone Plus 118 mm (4,6 tommer);
Provox TruTone Emote 113 mm (4,5 tommer);
Provox TruTone Plus 113 mm (4,5 tommer).
Provox SolaTone Plus 130 g (0,29 pund);
Provox TruTone Emote 130 g (0,29 pund);
Provox TruTone Plus 131 g (0,29 pund)
5 V, 750 mA minimum (eller 0,75 A minimum)