PROVOX TruTone Emote Manual De Instrucciones página 230

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1. 說明資訊
1.1 用途
電子發聲器是採用電池供電的外部人工咽喉 ， 旨在協助無法使用咽喉能力而
無法產生聲音的患者講話 。 此裝置放在喉頭區域的皮膚上 ， 或將連接管插入
口腔中 （搭配口腔轉接器） 時 ， 此裝置會產生機械振動 ， 在口腔和鼻腔中產生
共振 ， 並由使用者以正常講話方式透過舌頭和嘴唇加以調節 ， 從而產生聲音 。
1.2 禁忌症
使用本裝置應按照使用說明 。 身體 、 認知或精神能力無法自行操作本裝置
的患者 ， 除非有醫生或經訓練的照護人員提供充分監督 ， 否則不得獨自使
用本裝置 。 本裝置不得直接施用於血管較脆弱的頸部組織 。 這會導致組織
損傷或出血 。 該類患者僅能在醫生特定指導過如何使用該裝置並且放置在
安全的位置來使用 。
1.3 裝置說明
電子發聲器是採用電池供電的外部人工咽喉 ， 可放置在未受損的皮膚上 ，
旨在協助缺少咽喉或無法使用咽喉能力而無法產生聲音的患者講話 。
1.4 警告
• 未依照安全指示可能會導致人身傷害或損壞裝置 。 使用裝置前 ， 請閱讀
以下所有安全資訊 。
• 未正確使用裝置或未依照該 IFU 中的指示可能會導致人身傷害和 /
或損壞裝置 。
• 該裝置請勿使用於不同人之間 ， 否則會造成交叉污染 。 此裝置僅適用於
單一患者 。
• 如果裝置暴露於水中或掉入水或其他液體中 ， 請勿打開它或使用它或
為它充電 ， 這樣可能會導致人身傷害和 / 或損壞裝置 。
• 充電前請檢查充電器是否損壞 。 損壞或無法正常作用的充電器不得再
使用 ， 因為它可能會導致火災 、 人身傷害或損壞裝置 。
• 僅能使用獲核准許可的充電器 ， 因為使用未經核准許可的充電器可能
會導致火災 、 人身傷害或裝置損壞 。
• 請勿嘗試為不可充電的電池充電 ， 這樣可能會導致人身傷害或損壞
裝置 。
• 請勿將可充電電池更換為不可充電電池 ， 因為這可能會導致人身傷害
或損壞裝置 。
• 請勿破壞電池 ， 因為這可能會導致人身傷害或損壞裝置 。
• 請勿將電池放在口袋 、 錢包 、 盒子或抽屜裡等 ， 因為電池之間可能會相
互造成短路 ， 或因硬幣或鑰匙等導電物體而造成短路 ， 這樣可能會導致人
身傷害或損壞裝置 。
• 請勿使用滲漏的電池 ， 因為這可能會導致人身傷害或損壞裝置 。
• 請勿將鋰電池暴露在標籤所指定的溫度範圍以外 ， 因為這可能會導致
人身傷害或損壞裝置 。
• 更換電池時請小心謹慎 。 電池安裝不當時可能會導致危險情況 ， 例如過
熱或火災 ， 這可能會導致人身傷害或損壞設備裝置或其他財產 。
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