2.7 Докладване
Обърнете внимание, че всеки сериозен инцидент, който настъпи във връзка
с устройството, трябва да бъде съобщаван на производителя и на местните власти
в държавата, в която потребителят и/или пациентът пребивават.
3. Технически спецификации
Описание
Работна температура (за поддържане
на оптимален живот на батерията)
Температура на съхранение
и транспортиране
(за поддържане на оптимален
живот на батерията)
Работна влажност
(за поддържане на оптимален
живот на батерията)
Влажност при съхранение
Очакван срок на експлоатация
Приложна част
Режим на работа
Източник на захранване
Размери
Тегло
Спецификации на зареждане
4. Съответствие
Устройството е тествано и отговаря на IEC 60601-1-2 с ниво на изпитване,
прието за домашна среда.
176
Спецификация
+5°C до +25°C
+41°F до +77°F
-20°C до +25°C
-4°F до +77°F
15% до 93% относителна влажност,
700 hPa до 1060 hPa
0% до 45% относителна влажност
1 – 5 години
Приложна част тип BF
(цялото устройство)
30 минути активирано устройство
за 24-часов период
Вътрешно захранване
Provox SolaTone Plus 118 mm (4,6 инча);
Provox TruTone Emote 113 mm (4,5 инча);
Provox TruTone Plus 113 mm (4,5 инча)
Provox SolaTone Plus 130 g (0,29 паунда);
Provox TruTone Emote 130 g (0,29 паунда);
Provox TruTone Plus 131 g (0,29 паунда)
5 V, 750 mA минимум
(или 0,75 A минимум)