Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 115

PRECAUCIONES
1. Utilice el aScope Gastro únicamente con equipos electromédicos que cumplan
lo establecido en la norma IEC 60601, así como con cualquier otra norma
colateral y/o específica aplicable. De lo contrario, el equipo podría sufrir daños.
2. Antes de utilizar cualquier accesorio de endoterapia AF, compruebe que el
aScope Gastro sea compatible. Siga siempre las IDU del dispositivo de terceros.
De lo contrario, el equipo podría sufrir daños.
3. No active los accesorios de endoterapia con tensión activa antes de que el
extremo distal del accesorio de endoterapia esté dentro del campo de visión y
se extienda a una distancia adecuada del extremo distal del endoscopio, ya que
esto podría causar daños en el aScope Gastro.
4. No aplique lubricante a base de aceite en el canal de trabajo, ya que podría
aumentar la fricción al introducir los accesorios de endoterapia.
5. No enrolle el tubo de inserción ni el cable umbilical con un diámetro inferior a
20 cm (8 pulgadas), ya que esto podría dañar el aScope Gastro.
6. No deje caer, golpee, doble, retuerza ni tire de ninguna parte del aScope Gastro
con una fuerza excesiva, ya que el aScope Gastro podría sufrir daños y dejar de
funcionar correctamente.
7. No ejerza una fuerza excesiva para hacer avanzar un accesorio de endoterapia a
través del canal de trabajo. De lo contrario, podría dañar el canal de trabajo del
aScope Gastro.
1.6. Posibles eventos adversos
Las posibles complicaciones incluyen (listado no exhaustivo):
•
Embolia gaseosa
•
Arcadas
•
Aspiración pulmonar del contenido gástrico
•
Laceración de la mucosa
•
Hemorragia de la mucosa
•
Perforación
•
Peritonitis
1.7. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente
grave, informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.
2. Descripción del dispositivo
El aScope Gastro debe conectarse a la unidad de visualización aBox 2. Consulte las IDU
de la unidad aBox 2 para obtener más información sobre la configuración.
aScope Gastro
Ambu® aScope™ Gastro
Gastroscopio estéril y de
un solo uso
103 cm / 40.6''
Número de Diámetro
pieza exterior del
extremo distal
9,9 mm
483001000
29,7 Fr
Diámetro
interior del canal
de trabajo
2,8 mm
8,4 Fr
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