2.
Confirme que a abertura da válvula de insuflação/lavagem não está bloqueada.
Se a abertura estiver bloqueada, o gás é alimentado continuamente e pode
ocorrer dor, hemorragia, perfuração e/ou embolia gasosa no paciente.
3.
Antes da utilização, efetue sempre uma inspeção e uma verificação funcional de
acordo com as secções 4.1 e 4.4. Não utilize o dispositivo se o aScope Gastro ou a
sua embalagem estiverem danificados de alguma forma ou se a verificação da
funcionalidade falhar, pois pode causar lesões ou infeções no paciente.
4.
As correntes de fuga do paciente podem ser aditivas quando utilizar acessórios
de endoterapia com energia. Não utilize acessórios de endoterapia com energia
que não sejam classificados como peça aplicada "tipo CF" ou "tipo BF" de acordo
com a norma IEC 60601-1, pois tal pode resultar numa fuga de corrente
demasiado elevada para o paciente.
5.
Não realize procedimentos com acessórios de endoterapia de alta frequência se
estiverem presentes gases inflamáveis ou explosivos no trato gastrointestinal,
pois isso pode resultar em lesões graves no paciente.
6.
Observe sempre a imagem endoscópica ao vivo ao inserir, retirar ou utilizar o
aScope Gastro. O incumprimento desta instrução pode resultar em ferimentos,
hemorragia e/ou perfuração no paciente.
7.
Certifique-se de que o insuflador não está ligado à entrada de água auxiliar, pois
pode causar sobreinsuflação, o que pode resultar em dor, hemorragia,
perfuração e/ou embolia gasosa do paciente.
8.
A ponta distal do aScope Gastro pode ficar quente devido ao aquecimento dos
LED. Evite períodos longos de contacto entre a ponta distal do aScope Gastro e a
mucosa, pois o contacto contínuo pode causar danos no tecido.
9.
Não insira nem retire o aScope Gastro se os acessórios de endoterapia estiverem
a sair pela extremidade distal do canal de trabalho, uma vez que tal pode causar
ferimentos no paciente.
10. Se a válvula de biópsia for deixada sem tampa e/ou se a válvula de biópsia
estiver danificada, pode reduzir a eficácia da funcionalidade de aspiração do
aScope Gastro e pode derramar ou pulverizar resíduos ou fluidos do paciente,
constituindo um risco de infeção. Quando a válvula estiver sem tampa, coloque
um pedaço de gaze esterilizada sobre a mesma para evitar fugas.
11. Utilize sempre gaze para puxar o acessório de endoterapia através da válvula de
biópsia, uma vez que podem ocorrer fugas ou pulverizações de resíduos ou
fluidos do paciente, constituindo um risco de infeção.
12. Durante o procedimento, use sempre equipamento de proteção individual (EPI)
para proteção contra o contacto com material potencialmente infecioso. O
incumprimento desta instrução pode causar contaminação, podendo resultar
em infeções.
13. A utilização de acessórios de endoterapia de alta frequência com o aScope
Gastro pode perturbar a imagem na unidade de visualização, o que pode
resultar em lesões no paciente. Para reduzir a perturbação, tente definições
alternativas no gerador de alta frequência com tensões de pico mais baixas.
14. Os equipamentos de comunicações de radiofrequência (RF) portáteis (incluindo
periféricos, como cabos de antena e antenas externas) devem ser utilizados a
uma distância mínima de 30 cm (12") de qualquer parte do aScope Gastro e da
unidade de visualização, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso
contrário, pode resultar a degradação do desempenho deste equipamento, com
a possibilidade de causar lesões no paciente.
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