Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 397

1. Dôležité informácie – Prečítajte si pred použitím!
Pred použitím endoskopu Ambu® aScope™ Gastro si dôkladne prečítajte návod na použitie
(NnP). Tento návod popisuje fungovanie, nastavenie a bezpečnostné opatrenia súvisiace s
činnosťou endoskopu Ambu® aScope™ Gastro. Nezabúdajte, že tento návod neopisuje
klinické postupy. Pred použitím endoskopu Ambu® aScope™ Gastro je dôležité, aby bola
jeho obsluha dostatočne odborne pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a
oboznámila sa s použitím, výstrahami, upozorneniami, indikáciami a kontraindikáciami
uvedenými v tomto návode. Na endoskop Ambu® aScope™ Gastro sa neposkytuje žiadna
záruka. V tomto dokumente sa výraz Ambu® aScope™ Gastro vzťahuje na pokyny používané
výhradne v súvislosti so samotným endoskopom, zatiaľ čo výraz systém sa často vzťahuje
na informácie týkajúce sa endoskopu Ambu® aScope™ Gastro, kompatibilnej zobrazovacej
jednotky Ambu® aBox™ 2 a príslušenstva. Tento návod na použitie sa môže aktualizovať bez
predchádzajúceho upozornenia. Kópie aktuálnej verzie sú k dispozícii na vyžiadanie.
V tomto dokumente výraz aScope Gastro označuje endoskop Ambu® aScope Gastro™ a výraz
aBox 2 sa vzťahuje na jednotku Ambu® aBox™ 2.
1.1. Určené použitie/Indikácie na použitie
aScope Gastro je sterilný, jednorazový, flexibilný gastroendoskop určený na endoskopický
prístup do hornej gastrointestinálnej anatomickej oblasti a na jej vyšetrenie. Endoskop
aScope Gastro je určený na zabezpečenie vizualizácie prostredníctvom kompatibilnej
zobrazovacej jednotky Ambu a na použitie s endoterapeutickým príslušenstvom a iným
pomocným vybavením.
1.2. Určená populácia pacientov
Endoskop aScope Gastro je určený na použitie u dospelých pacientov, t. j. u pacientov vo
veku 18 rokov a viac. Endoskop aScope Gastro sa používa u pacientov s indikáciami v
anatomickej oblasti horného gastrointestinálneho traktu, ktorá si vyžaduje vizualizáciu
a/alebo vyšetrenie pomocou flexibilnej gastroskopie a použitie endoterapeutického
príslušenstva a/alebo vybavenia.
1.3. Kontraindikácie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
1.4. Klinické výhody
Ak sa endoskop aScope Gastro používa v kombinácii s kompatibilnou zobrazovacou
jednotkou aBox 2, umožňuje vizualizáciu, vyšetrenie a endoskopický intervenčný zákrok
v kľúčových anatomických štruktúrach hornej časti gastrointestinálneho (GI) traktu,
najmä v pažeráku, gastroezofageálnom spoji, žalúdku, vrátniku, duodenálnom bulbe a
klesajúcom dvanástniku. Zobrazovacia technológia s vysokým rozlíšením umožňuje
lekárovi vykonávajúcemu endoskopický zákrok vidieť štruktúry sliznice a vaskulatúry.
Riziko krížovej kontaminácie pacienta súvisiacej s endoskopom sa v porovnaní s
opakovane použiteľnými endoskopmi eliminuje, pretože endoskop aScope Gastro je
sterilná zdravotnícka pomôcka určená na jedno použitie.
1.5. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1. Len na jedno použitie. Nepoužívajte opakovane, neregenerujte ani opakovane
nesterilizujte, pretože v dôsledku týchto procesov môžu na endoskope aScope
Gastro zostať škodlivé zvyšky alebo môže dôjsť k jeho poruche. Opakované
použitie systému aScope Gastro môže spôsobiť krížovú kontamináciu, ktorá
môže potenciálne viesť k infekcii.
397