25. Käyttäjän on ammattitaitonsa perusteella harkittava bronkoskopiatoimenpiteen
sopivuutta potilaalle, jolla on vakava sydänsairaus (esim. henkeä uhkaava rytmihäiriö
ja äskettäinen myokardiaalinen infarkti) tai akuutti hengityselinsairaus, johon liittyy
hyperkapnia. Hoitamaton koagulopatia on otettava huomioon, jos suunnitellaan
transbronkiaalista biopsiaa. Vakavien haittavaikutusten esiintyvyys on korkeampi
edellä mainituissa potilasluokissa.
26. Endoskooppisten instrumenttien, kuten kryokirurgialaitteen käyttö voi harvoissa
tapauksissa aiheuttaa kaasuemboliaa. Potilasta on valvottava asianmukaisesti hoidon
aikana ja sen jälkeen.
27. Aktiivisten endoskooppisten instrumenttien käyttö voi lisätä potilaaseen kohdistuvaa
vuotovirtaa. Aktiivisten endoskooppisten instrumenttien on oltava IEC 60601 -standardin
mukaan tyyppiä CF tai tyyppiä BF. Laiminlyönti voi aiheuttaa liian suuren potilaaseen
kohdistuvan vuotovirran ja potilaan loukkaantumisen.
28. Endoskooppisia instrumentteja on aina käytettävä niiden valmistajan käyttöohjeiden
mukaisesti. Käyttäjien on aina tunnettava varotoimenpiteet ja ohjeet endoskooppisten
instrumenttien asianmukaisesta käytöstä, mukaan lukien asianmukaisten henkilönsuo-
jaimien käyttö. Laiminlyöminen voi aiheuttaa potilaan tai käyttäjän loukkaantumisen.
29. Käytä ensdoskooppia ja näyttöyksikköä aina kunkin tuotteen käyttöohjeiden
mukaisesti. Laiminlyöminen voi aiheuttaa potilaan tai käyttäjän loukkaantumisen.
30. aScope 5 Broncho 2.7/1.2 ja 4.2/2.2 eivät ole yhteensopivia laserin tai korkeataajuuksisten
endoskooppisten instrumenttien kanssa (kuten APC-sondi, diatermialanka,
diatermiapihdit jne.). Laiminlyönti voi johtaa potilaan loukkaantumiseen.
HUOMIOITAVAA
1. Pidä sopivaa heti käytettävissä olevaa varajärjestelmää saatavilla, jotta toimenpidettä
voidaan jatkaa mahdollisesta toimintahäiriöstä huolimatta.
2. Varo vahingoittamasta endoskooppia käyttäessäsi teräviä endoskooppisia
instrumentteja, kuten neuloja.
3. Ole varovainen käsitellessäsi distaalikärkeä, äläkä anna sen osua muihin esineisiin. Tämä
voi vahingoittaa endoskooppia. Distaalikärjen linssin pinta on herkkä, ja visuaalinen
vääristymä on mahdollinen.
4. Älä käytä liiallista voimaa taipuvaa osaa käsitellessäsi. Tämä voi vahingoittaa
endoskooppia. Esimerkkejä taipuvan osan vääränlaisesta käsittelystä:
– Vääntäminen käsin.
– Käyttö intubaatioputkessa tai muussa tilanteessa, jos tunnet vastusta.
– Asettaminen esimuotoiltuun putkeen tai trakeostomiakanyyliin siten, ettei
taivutussuunta ole linjassa putken kaaren kanssa.
5. Pidä endoskoopin kahva kuivana valmistelun, käytön ja säilytyksen aikana, sillä
endoskoopin kahvan sisään joutuvat nesteet voivat aiheuttaa kameran toimintahäiriön.
6. Älä käytä veistä tai muuta terävää esinettä pussin tai pahvilaatikon avaamiseen, sillä se
voi tehdä tuotteeseen teräviä reunoja tai aiheuttaa tuotteen toimintahäiriön.
7. Älä irrota imupainiketta mistään syystä, koska se voi vahingoittaa endoskooppia ja
johtaa imun menetykseen.
8. Käytä aScope Gastroa ainoastaan sellaisten sähköisten lääkinnällisten laitteiden kanssa,
jotka noudattavat standardia IEC 60601-1, mahdollisesti sovellettavia täydentäviä ja
erityisiä standardeja sekä vastaavia turvallisuusstandardeja. Muussa tapauksessa
laitteet voivat vaurioitua.
1.6. Mahdolliset haittavaikutukset
Taipuisan bronkoskoopin mahdollisia haittavaikutuksia ovat (luettelo ei ole kattava):
takykardia/bradykardia, hypotensio, verenvuoto, bronkospasmi/laryngospasmi, yskä, dyspnea,
kurkkukipu, apnea, kohtaus, desaturaatio/hypoksemia, nenäverenvuoto, hemoptyysi, ilmarinta,
aspiraatiokeuhkokuume, keuhkopöhö, hengitystieobstruktio, kuume/infektio ja hengityksen/
sydämen pysähtyminen.
111