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1. 重要信息 — 使用前阅读
在使用 aScope 5 Broncho 之前， 请认真阅读本 使用说明 。 这些 使用说明 可能会更新， 恕不另行
通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临床程序进行解释或讨论。
它们只说明内窥镜的基本操作以及与操作相关的注意事项。 初次使用内窥镜系统前， 操作人员
应当接受过临床内窥镜使用方法的充分培训， 并且熟悉这些使用说明中所述预期用途、 适用范
围、 警告、 注意事项与禁忌症。
对内窥镜不提供保修。
在本文档中， 提及 内窥镜 时， 仅表示与内窥镜相关的说明； 提及系 统 时， 表示与 aScope 5 Broncho
以及兼容 Ambu 显示装置及附件相关的信息。 除非另有说明， 否则， 内窥镜是指 aScope 5 Broncho
的所有机型。
在本文档中， aScope 5 Broncho 一词即指 Ambu® aScope ™ 5 Broncho 。
1.1. 预期用途
aScope 5 Broncho 适合在气道和气管支气管树中进行内窥镜手术和检查。
aScope 5 Broncho 通过兼容的 Ambu 显示装置来显示信息， 并通过其工作通道输送内镜诊疗器械。
预期患者人群
成人
预期使用环境
医院
1.2. 适用范围
aScope 5 Broncho 适用于经口、 经鼻、 经皮插管及柔性支气管镜检术， 适合以下临床情况： 需要
插管， 或是临床医生认为支气管镜检会对诊断或治疗产生重大影响。
1.3. 禁忌症
未知。
1.4. 临床优势
一次性使用最大限度地降低了患者交叉污染的风险。
1.5. 警告和注意事项
警告
1. 仅 能由接受过临床内窥镜使用与手术培训的专业医护人员使用。 如不遵循这一原则，
将有可能导致患者受伤。
2. 内 窥镜为一次性设备， 必须根据关于此类装置的公认医疗惯例进行处理， 避免在插入前
污染内窥镜。
3. 如 果内窥镜的无菌屏障或包装损坏， 为了避免污染， 不得使用。
4. 由 于内窥镜是一次性器材， 因此不要试图对其进行清洁以及重复使用。 重复使用产品可
产生污染， 导致感染。
5. 如 果内窥镜以任何方式发生任何损坏， 或者功能检查的任何部分不合格 （请参阅第 4.1 节） ，
请勿使用内窥镜或内镜诊疗器械， 否则可能导致患者受伤。
6. 为 了及时发现氧饱和度降低事件， 应在使用过程中始终对患者进行监测。
7. 如 果在内窥镜手术过程中出现任何故障， 应立即停止手术， 避免患者受伤并取出内窥镜。
8. 如果在手术期间无法向患者提供充足的补充供氧， 不得使用此设备。 如不遵循这一原
则， 将有可能导致患者氧饱和度下降。
9. 务 必确保与内窥镜上抽吸连接器连接的所有管路均与抽吸装置连接。 抽吸前必须将插
管正确固定在抽吸连接器上。 如果不进行上述操作， 则可能导致患者或使用者受伤。
10. 抽 吸时施加不超过 85 kPa (638 mmHg) 的负压。 施加过多负压有可能难以中断抽吸，
并可能导致患者受伤。
11. 始 终检查内窥镜与气道管理附件和内镜诊疗器械的兼容性。 如果不进行上述操作， 则可
能导致患者受伤。
12. 对 于非插管患者， 经口插入内窥镜时建议使用咬口， 防止患者咬住插管并可能损坏牙齿。
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