Ambu aScope 5 Broncho 2.7/1.2 Instrucciones De Uso página 260

Remoção do endoscópio 8
Ao retirar o endoscópio, certifique-se de que a alavanca de controlo está na posição neutra.
Retire lentamente o endoscópio enquanto observa a imagem endoscópica em direto.
4.3. Após a utilização
Verificação visual 9
1. Encontra-se ausente qualquer peça na secção de flexão, na lente ou no cabo de inserção?
Em caso afirmativo, adote uma ação corretiva destinada a encontrar a(s) peça(s) ausente(s).
2. Existe qualquer evidência de danos na secção de flexão, na lente ou no cabo de inserção?
Em caso afirmativo, examine a integridade do produto e conclua se falta alguma peça.
3. Existem cortes, orifícios, depressões, inchaços ou outras irregularidades na secção de
flexão, na lente ou no cabo de inserção? Em caso afirmativo, examine o produto e conclua
se falta alguma peça.
Caso seja necessário proceder a ações corretivas (passos 1 a 3), siga os procedimentos
hospitalares locais.
Desligar
Desligue o endoscópio da unidade de visualização 10 . O aScope 5 Broncho é um dispositivo
para utilização única. Não embeba ou esterilize este dispositivo, uma vez que estes procedimentos
poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo. O desenho do dispositivo e os materiais
utilizados não são compatíveis com os procedimentos convencionais de limpeza e esterilização.
Eliminação 11
Considera-se que o aScope 5 Broncho está contaminado após a utilização, pelo que deverá ser
eliminado de acordo com as diretrizes locais para recolha de dispositivos médicos infetados
com componentes eletrónicos.
5. Especificações técnicas do produto
5.1. Normas aplicadas
O endoscópio está em conformidade com:
- EN 60601-1-1 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança
de base e desempenho essencial.
- EN 60601-2-18 Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-18: Requisitos particulares de
segurança de base e desempenho essencial do equipamento endoscópico.
– CEI 60601-1-2 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-2: Requisitos gerais de segurança
de base e desempenho essencial - norma colateral: Perturbações eletromagnéticas –
requisitos e testes.
– ISO 10993-1 Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Avaliação e testes no
âmbito de um processo de gestão de riscos.
– ISO 8600-1 Endoscópios – Endoscópios médicos e dispositivos de endoterapia – Parte 1:
Requisitos gerais.
5.2. Especificações do aScope 5 Broncho
Cabo de inserção
Secção de flexão [°]
1
Diâmetro do cabo de inserção
[mm, (")]
Diâmetro máximo da
parte inserida [mm, (")]
Diâmetro da ponta distal
[mm, (")]
Tamanho mínimo do
tubo endotraqueal (DI) [mm]
Comprimento útil [mm, (")]
260
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
210 , 210
2,7 (0,11)
3,2 (0,13)
3,0 (0,12)
3,5
600 (23,6) ± 10 (0,39)
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)