Ambu aScope 5 Broncho 2.7/1.2 Instrucciones De Uso página 138

25. Korisnik mora provesti stručnu procjenu prilikom odlučivanja o tome je li postupak
bronhoskopije prikladan za pacijente s teškom bolesti srca (npr. aritmija opasna po
život i nedavni infarkt miokarda) ili akutnim respiratornim zatajenjem s hiperkapnijom.
Neispravljena koagulopatija važna je ako se planira transbronhijalna biopsija. Ozbiljne
komplikacije imaju višu stopu u spomenutim kategorijama pacijenata.
26. Upotreba instrumenata za endoterapiju, uključujući krio sondu, u rijetkim slučajevima
može uzrokovati plinsku emboliju. Odgovarajuće nadzirite pacijenta tijekom i
nakon terapije.
27. Odvodne struje kod pacijenta mogu biti previsoke pri upotrebi aktivnih instrumenata
za endoterapiju. Aktivni instrumenti za endoterapiju moraju biti klasificirani kao „tip
CF" ili „tip BF" u skladu s normom IEC 60601. Nepridržavanje ove smjernice može
dovesti do prevelike odvodne struje pacijenta i ozljede pacijenta.
28. Rukovanje instrumentima za endoterapiju uvijek treba biti u skladu s proizvo ačevim
uputama za upotrebu. Korisnici moraju uvijek biti upoznati sa sigurnosnim mjerama
opreza i smjernicama za ispravnu upotrebu instrumenata za endoterapiju, uključujući
upotrebu odgovarajuće osobne zaštitne opreme. U protivnom može doći do
ozljede pacijenta.
29. Uvijek rukujte endoskopom i jedinicom za prikaz u skladu s uputama za upotrebu za
svaki proizvod. U protivnom može doći do ozljede pacijenta.
30. Nemojte upotrebljavati visokofrekvencijske instrumente za endoterapiju (kao što su
APC sonda, vruća omča, vruće hvataljke itd.) s ure ajima aScope 5 Broncho 2.7/1.2
i 4.2/2.2 jer nisu kompatibilni. Nepridržavanje ove smjernice može dovesti do
ozlje ivanja pacijenta.
MJERE OPREZA
1. Pazite da u blizini imate odgovarajući pričuvni sustav spreman za upotrebu kako bi se
postupak mogao nastaviti u slučaju kvara.
2. Pazite da ne oštetite endoskop u kombinaciji s oštrim instrumentima za endoterapiju,
poput igala.
3. Budite oprezni pri rukovanju distalnim vrhom i pazite da ne udara u druge predmete jer
to može dovesti do oštećenja endoskopa. Površina objektiva distalnog vrha osjetljiva je
pa može doći do vizualnog izobličenja.
4. Nemojte primjenjivati pretjeranu silu na savitljivom dijelu jer to može dovesti do
oštećenja endoskopa. Primjeri neprikladnog rukovanja savitljivim dijelom obuhvaćaju:
– Ručno uvijanje.
– Rukovanje savitljivim dijelom unutar endotrahealne cijevi (ETT) ili u bilo kojem
drugom slučaju u kojem se osjeća otpor.
– Umetanje u gotovu cijev ili tubus za traheotomiju čiji se smjer ne poklapa s krivuljom cijevi.
5. Ručka endoskopa mora biti suha tijekom pripreme i upotrebe jer tekućine koje ulaze u
ručku endoskopa mogu uzrokovati kvar kamere.
6. Nemojte upotrebljavati nož ili neki drugi oštar predmet za otvaranje vrećice ili kartonske
kutije jer to može dovesti do stvaranja oštrih rubova na proizvodu ili kvara proizvoda.
7. Nemojte uklanjati gumb za sukciju iz bilo kojeg razloga jer to može dovesti do oštećenja
endoskopa i gubitka usisa.
8. Endoskop upotrebljavajte samo s medicinskom električnom opremom koja je u skladu
s normom IEC 60601-1, primjenjivim kolateralnim i posebnim standardima ili
odgovarajućim sigurnosnim standardima. U protivnom može doći do oštećenja opreme.
1.6. Mogući štetni događaji
Mogući štetni doga aji povezani s fleksibilnom bronhoskopijom (nije sve obuhvaćeno):
tahikardija, bradikardija, hipotenzija, krvarenje, bronhospazam/laringospazam, kašalj, zaduh,
grlobolja, apneja, napadaj, desaturacija/hipoksemija, krvarenje iz nosa, hemoptiza,
pneumotoraks, aspiracijska upala pluća, plućni edem, začepljenje dišnih putova, groznica/
upala i respiratorni/srčani zastoj.
138