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Einführen von aktiven Endotherapie-Instrumenten 7d
Die Verwendung von aktiven Endotherapie-Instrumenten sollte immer gemäß der
Bedienungsanleitung des jeweiligen Herstellers erfolgen. Der Anwender muss stets mit den
Sicherheitsvorkehrungen und Richtlinien für die richtige Verwendung aktiver Endotherapie-
Instrumente, einschließlich der Verwendung angemessener persönlicher Schutzausrüstung,
vertraut sein.
Aktivieren Sie kein Endotherapie-Instrument im Arbeitskanal, bevor das distale Ende des
Instruments auf dem Bild zu sehen ist.
Es ist zu beachten, dass die Verwendung aktiver Endotherapie-Instrumente das normale
endoskopische Bild beeinträchtigen kann und diese Interferenz nicht auf eine Fehlfunktion
des endoskopischen Systems hindeutet. Die Qualität des endoskopischen Bilds kann bei der
Verwendung aktiver Endotherapie-Instrumente durch eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst
werden. Faktoren wie Intensität, hohe Leistungseinstellung, kleiner Abstand der Instrumentensonde
zur Endoskopspitze und übermäßige Gewebeverbrennung können die Bildqualität jeweils
negativ beeinflussen.
Entfernen des Endoskops 8
Achten Sie beim Entfernen des Endoskops darauf, dass sich der Steuerhebel in der neutralen
Position befindet. Ziehen Sie das Endoskop langsam heraus und behalten Sie dabei das
endoskopische Bild im Auge.
4.3. Nach der Anwendung
Sichtprüfung 9
1. Fehlt ein Teil der biegbaren Sektion, der Linse oder des Einführungsbereichs? Wenn ja,
machen Sie das fehlende Teil bzw. die fehlenden Teile ausfindig.
2. Sind Anzeichen für Schäden an der biegbaren Sektion, der Linse oder dem
Einführungsbereich sichtbar? Wenn ja, prüfen Sie die Unversehrtheit des Produkts und
stellen Sie fest, ob Teile fehlen.
3. Weisen die biegbare Sektion, die Linse oder der Einführungsbereich Schnitte, Löcher,
scharfe Kanten, Verformungen, Wölbungen oder andere Unregelmäßigkeiten auf?
Wenn ja, untersuchen Sie das Produkt, um zu prüfen, ob alle Teile vorhanden sind.
Wenn Korrekturmaßnahmen erforderlich sind (Schritt 1 bis 3), gehen Sie gemäß den geltenden
Krankenhausvorschriften vor.
Trennen
Trennen Sie das Endoskop von der Visualisierungseinheit 10 . Das aScope 5 Broncho ist ein
Einwegprodukt. Das Gerät nicht einweichen, abspülen oder desinfizieren, da dies zur Bildung
schädlicher Ablagerungen oder einer Fehlfunktion des Geräts führen kann. Der Aufbau und
das verwendete Material sind nicht für herkömmliche Reinigungs- und Sterilisationsverfahren
geeignet.
Entsorgung 11
Das aScope 5 Broncho ist nach Gebrauch als kontaminiert zu betrachten und muss gemäß den
vor Ort geltenden Bestimmungen für kontaminierte Medizinprodukte mit
elektronischen Komponenten entsorgt werden.
5. Technische Daten
5.1. Angewandte Normen
Das Endoskop entspricht folgenden Normen und Richtlinien:
– DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
– DIN EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen
Geräten.
– IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen.
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