Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Svarbi informacija – Perskaitykite prieš naudodami
Atidžiai perskaitykite šias naudojimo instrukcijas, prieš pradėdami naudoti „aScope 5 Broncho".
Šios Naudojimo instrukcijos gali būti atnaujintos be papildomo įspėjimo. Pageidaujant galima
gauti dabartinės versijos kopijų. Atkreipkite dėmesį, kad šiose instrukcijose neaiškinamos ir
neaptariamos klinikinės procedūros. Čia aprašomos tik pagrindinės endoskopo naudojimo
procedūros ir atsargumo priemonės. Prieš pirmą kartą naudodami endoskopą, operatoriai turi
būti tinkamai apmokyti atlikti klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose
instrukcijose pateikta prietaiso paskirtimi, indikacijomis, įspėjimais, atsargumo priemonėmis ir
kontraindikacijomis.
Endoskopui garantija netaikoma.
Šiame dokumente „endoskopas" reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su endoskopu,
o „sistema" reiškia informaciją, susijusią su „aScope 5 Broncho", suderinamu „Ambu" vaizdo
perteikimo prietaisu ir priedais. Jeigu nenurodyta kitaip, „endoskopas" reiškia visus
„aScope 5 Broncho" modelius.
Šiame dokumente terminas „aScope 5 Broncho" reiškia „Ambu® aScope™ 5 Broncho".
1.1. Numatytoji paskirtis
„aScope 5 Broncho" skirtas endoskopinėms procedūroms ir tyrimams kvėpavimo takuose ir
trachėjoje bei bronchuose.
„aScope 5 Broncho" naudojamas norint atlikti vizualizaciją per suderinamą „Ambu" vaizdo
perteikimo prietaisą ir perduoti endoterapijos instrumentus per darbinį kanalą.
Numatytoji pacientų populiacija
Suaugusieji.
Numatytoji naudojimo aplinka
Skirta naudoti ligoninėse.
1.2. Indikacijos
„aScope 5 Broncho" skirtas burnos, nosies ir poodinei intubacijai bei lanksčios bronchoskopijos
procedūroms, bet kokiu klinikiniu atveju, kai taikoma intubacija ar kai gydytojas tikisi, kad
bronchoskopija turės esminį diagnostinį ar gydomąjį poveikį.
1.3. Kontraindikacijos
Nėra žinomos.
1.4. Klinikinė nauda
Prietaisas yra vienkartinis, todėl paciento kryžminio užkrėtimo pavojus yra minimalus.
1.5. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1. Skirta naudoti tik sveikatos priežiūros specialistams, kurie yra susipažinę su endoskopinėmis
technikomis ir procedūromis. Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
2. Endoskopas yra vienkartinis prietaisas ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių prietaisų
medicininę praktiką, siekiant išvengti jo užteršimo prieš įvedimą.
3. Kad būtų išvengta užteršimo, nenaudokite endoskopo, jei sterili prietaiso pakuotė ar
išorinė pakuotė pažeista.
4. Nemėginkite endoskopo valyti ir naudoti pakartotinai, nes tai vienkartinis prietaisas.
Pakartotinai naudojamas gaminys gali sukelti užteršimą ir infekciją.
5. Nenaudokite endoskopo ar endoterapijos instrumento, jei jis kaip nors pažeistas
arba bet kurios jo dalies funkcinės patikros rezultatas yra neigiamas (žr. 4.1 skyrių),
nes nurodymų nesilaikymas gali sukelti paciento sužalojimą.
6. Kad būtų galima greitai nustatyti desatūracijos reiškinius, pacientus reikia nuolat
stebėti gydymo metu.
7. Jeigu endoskopinės procedūros metu prietaiso veikimas sutrinka, nedelsdami nutraukite
procedūrą, kad nesužeistumėte paciento, ir ištraukite endoskopą.
186
Publicidad
