Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Atjungimas
Atjunkite endoskopą nuo vaizdo perteikimo prietaiso 10 . „aScope 5 Broncho" yra vienkartinis
prietaisas. Prietaiso nemirkykite, neskalaukite ir nesterilizuokite, kadangi dėl šių procedūrų gali
likti kenksmingų nuosėdų arba prietaisas gali sugesti. Priemonės konstrukcija ir medžiagos
nepritaikytos įprastoms valymo ir sterilizavimo procedūroms.
Utilizavimas 11
Panaudojus „aScope 5 Broncho" jis laikomas infekuotu ir turi būti atiduotas utilizuoti pagal
vietinius infekuotos medicininės įrangos su elektroniniais komponentais surinkimo reikalavimus.
5. Techninės gaminio specifikacijos
5.1. Taikomi standartai
Endoskopas atitinka:
– EN 60601-1 medicininė elektrinė įranga – 1 Dalis: Bendrieji būtinosios saugos ir pagrindinių
eksploatacinių savybių reikalavimai.
– EN 60601-2-18 medicininė elektrinė įranga – 2-18 Dalis. Ypatingieji endoskopinės įrangos
būtinosios saugos ir pagrindinių eksploatacinių savybių reikalavimai.
– IEC 60601-1-2 Elektrinė medicinos įranga – 1-2 Dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir esminių
eksploatacinių charakteristikų reikalavimai – gretutinis standartas: Elektromagnetiniai
trikdžiai – reikalavimai ir bandymai.
– ISO 10993-1 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 1 Dalis. Įvertinimas ir tyrimai,
atliekami rizikos valdymo sistemoje.
– ISO 8600-1 Endoskopai. Medicininiai endoskopai ir endoterapijos prietaisai. 1 Dalis.
Bendrieji reikalavimai.
5.2. „aScope 5 Broncho" specifikacijos
Įvedimo zondas
Sulenkiama dalis
[°]
1
Įvedimo zondo skersmuo
[mm, (")]
Maksimalus įvedamos dalies
skersmuo [mm, (coliai)]
Distalinio antgalio skersmuo
[mm, (coliai)]
Minimalus endotrachėjinio
vamzdelio dydis
(vidinis skersmuo) [mm]
Darbinis ilgis [mm, (col.)]
Sukamoji funkcija [°]
Gylio žymės [cm]
Darbinis kanalas
Instrumento kanalo
plotis
[mm, (")]
2
Minimalus instrumento
kanalo plotis
[mm, (col.)]
2
Laikymas
Rekomenduojama laikymo
temperatūra
[°C, (°F)]
3
Santykinė drėgmė [%]
Atmosferinis slėgis [kPa]
„aScope 5 Broncho" 2.7/1.2
210
, 210
2,7 (0,11)
3,2 (0,13)
3,0 (0,12)
3,5
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
„aScope 5 Broncho" 2.7/1.2
1,2 (0,05)
1,2 (0,05)
„aScope 5 Broncho" 2.7/1.2 ir 4.2/2.2
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
„aScope 5 Broncho" 4.2/2.2
210
, 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
„aScope 5 Broncho" 4.2/2.2
2,2 (0,09)
2,2 (0,09)
195
Publicidad
