Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
25. Používateľ sa musí riadiť odborným úsudkom pri rozhodovaní o tom, či je bronchoskopický
zákrok vhodný pre pacientov so závažným ochorením srdca (napr. život ohrozujúca
arytmia a nedávny infarkt myokardu) alebo akútnym zlyhaním dýchania s hyperkapniou.
Nekorigovaná koagulopatia je relevantná, ak sa plánuje transbronchiálna biopsia.
Závažné komplikácie sú častejšie u spomenutých kategórií pacientov.
26. Použitie endoterapeutických nástrojov vrátane kryogénnej sondy môže v zriedkavých
prípadoch spôsobiť plynovú embóliu. Počas liečby a po nej pacienta primerane monitorujte.
27. Pri používaní aktívnych endoterapeutických nástrojov sa môžu sčítavať zvodové prúdy
pacienta. Aktívne endoterapeutické nástroje musia byť klasifikované ako „typ CF" alebo
„typ BF" podľa normy IEC 60601. V opačnom prípade to môže viesť k príliš vysokému
zvodovému prúdu pacienta a poraneniu pacienta.
28. Endoterapeutické nástroje sa vždy musia používať v súlade s Návodom na použitie
od príslušného výrobcu. Používatelia musia byť vždy oboznámení s bezpečnostnými
opatreniami a pokynmi na správne použitie endoterapeutických nástrojov vrátane
použitia vhodných osobných ochranných prostriedkov. V opačnom prípade môže
dôjsť k poraneniu pacienta alebo používateľa.
29. Endoskop a zobrazovaciu jednotku vždy používajte v súlade s Návodom na použitie
každého výrobku. V opačnom prípade môže dôjsť k poraneniu pacienta alebo používateľa.
30. S endoskopom aScope 5 Broncho 2.7/1.2 a 4.2/2.2 nepoužívajte laserové alebo
vysokofrekvenčné endoterapeutické nástroje (ako je napríklad sonda APC, horúca slučka,
horúce kliešte atď.), pretože nie sú kompatibilné. V opačnom prípade môže dôjsť k
poraneniu pacienta.
UPOZORNENIA
1. Majte pripravený vhodný záložný systém na okamžité použitie, aby nedošlo k prerušeniu
postupu v prípade poruchy.
2. Dávajte pozor, aby ste nepoškodili endoskop v kombinácii s ostrými endoterapeutickými
nástrojmi, napr. ihlami.
3. Pri manipulácii s distálnym koncom buďte opatrní a nedovoľte, aby narazil do iných
predmetov, pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu endoskopu. Povrch objektívu
distálneho konca je krehký a jeho poškodenie môže viesť k skresleniu snímaného obrazu.
4. Nevyvíjajte nadmernú silu na ohybovú časť, pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu
endoskopu. Za nesprávnu manipuláciu s ohybovou časťou sa pokladá napríklad:
– Manuálne otočenie,
– Používanie vo vnútri ET kanyly alebo v akomkoľvek inom prípade, pri ktorom
pocítite odpor,
– Zasunutie do tvarovanej alebo tracheostomickej kanyly, pričom smer ohnutia nie je
zarovnaný s ohybom kanyly.
5. Počas prípravy a používania udržiavajte rukoväť endoskopu suchú, pretože kvapaliny,
ktoré vniknú do rukoväti endoskopu, môžu spôsobiť poruchu kamery.
6. Na otváranie obalu alebo kartónovej škatule nepoužívajte nôž ani iné ostré nástroje,
pretože to môže spôsobiť ostré hrany na výrobku alebo poruchu výrobku.
7. V žiadnom prípade neodstraňujte tlačidlo na odsávanie, mohlo by dôjsť k poškodeniu
endoskopu a strate výkonu odsávania.
8. Endoskop používajte iba so zdravotníckymi elektrickými prístrojmi, ktoré sú v súlade
s normou IEC 60601-1, so všetkými súvisiacimi platnými súbežnými a konkrétnymi
normami alebo ekvivalentnými bezpečnostnými normami. V opačnom prípade môže
dôjsť k poškodeniu zariadenia.
1.6. Potenciálne nežiaduce udalosti
Potenciálne nežiaduce udalosti súvisiace s flexibilnou bronchoskopiou (okrem iného):
tachykardia, bradykardia, hypotenzia, krvácanie, bronchospazmus/laryngospazmus, kašeľ,
dyspnoe, bolesť v krku, apnoe, záchvaty, desaturácia/hypoxémia, epistaxa, hemoptýza,
pneumotorax, aspiračná pneumónia, pľúcny edém, obštrukcia dýchacích ciest, horúčka/
infekcia a zástava dýchania/srdca.
279
Publicidad
