Ambu aScope 5 Broncho 2.7/1.2 Instrucciones De Uso página 83

1. Información importante (Leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de uso antes de utilizar el aScope 5 Broncho. Estas
instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Con previa solicitud le
facilitaremos las copias disponibles de la versión actual. Tenga en cuenta que estas instrucciones
no explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen el funcionamiento
básico y las precauciones relacionadas con el funcionamiento del endoscopio. Antes de
empezar a usar el endoscopio, es esencial que los usuarios hayan recibido una formación
suficiente acerca de las técnicas endoscópicas clínicas y que estén familiarizados con la
finalidad de uso, las indicaciones, las advertencias, los avisos de precaución y las
contraindicaciones que se presentan en estas instrucciones de uso.
El endoscopio no tiene garantía.
En este documento, el término endoscopio hace referencia a las instrucciones que se aplican
únicamente al endoscopio, mientras que el término sistema hace referencia a información
relativa al aScope5Broncho, al dispositivo de visualización Ambu y a sus accesorios. A menos
que se especifique lo contrario, el término endoscopio se refiere a todas las variantes del
aScope 5 Broncho.
En este documento, el término aScope 5 Broncho se refiere al Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Uso previsto
El aScope 5 Broncho se ha diseñado para realizar procedimientos y exámenes endoscópicos
dentro de la vía aérea y el árbol traqueobronquial.
El aScope 5 Broncho está diseñado para proporcionar visualización a través de una unidad de
visualización Ambu compatible y para permitir el paso de instrumentos de endoterapia a
través de su canal de trabajo.
Población de pacientes objetivo
Adultos.
Entorno de uso previsto
Debe utilizarse en hospitales.
1.2. Indicaciones de uso
El aScope 5 Broncho está diseñado para la intubación oral, nasal y percutánea, así como para
procedimientos de broncoscopia flexible, en cualquier situación clínica en la que se aplique la
intubación o en la que un médico espere que la broncoscopia tenga un impacto diagnóstico o
terapéutico importante.
1.3. Contraindicaciones
Ninguna conocida.
1.4. Beneficios clínicos
La aplicación de un solo uso minimiza el riesgo de contaminación cruzada del paciente.
1.5. Precauciones y advertencias
ADVERTENCIAS
1. Para uso exclusivo por profesionales sanitarios formados en procedimientos y técnicas
de endoscopia clínica. De lo contrario, el paciente podría sufrir lesiones.
2. El endoscopio es un dispositivo de un solo uso y se debe utilizar de acuerdo con la
práctica médica aceptada para dichos dispositivos para evitar la contaminación del
endoscopio antes de su inserción.
3. Para evitar cualquier posible contaminación, no utilice el endoscopio si la barrera de
esterilización del producto o su embalaje están dañados.
4. No intente limpiar y reutilizar el endoscopio, ya que es un dispositivo de un solo uso.
La reutilización del producto puede causar contaminación cruzada y, por lo tanto,
producir infecciones.
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