Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
3. Finns det hack, hål, intryckta eller utbuktande delar eller andra oregelbundenheter på
böjningssektionen, linsen eller införingsdelen? Om du upptäcker något av detta undersöker
du om produkten är hel och fastställer om några delar saknas.
Om det behövs korrigerande åtgärder (steg 1 till 3) utför du dem i enlighet med sjukhusets
vedertagna rutiner.
Koppla från
Koppla bort endoskopet från skärmenheten 10 . aScope 5 Broncho är avsett för engångsbruk.
Enheten får inte blötläggas, sköljas eller steriliseras eftersom dessa procedurer kan lämna kvar
skadliga rester eller göra att enheten inte fungerar. Produktens utformning och material tål
inte vanliga rengörings- och steriliseringsprocesser.
Avfallshantering 11
Ett använt aScope 5 Broncho anses kontaminerat efter användning och ska avfallshanteras
i enlighet med lokala riktlinjer för insamling av infekterade medicintekniska produkter med
elektroniska komponenter.
5. Tekniska produktspecifikationer
5.1. Tillämpade standarder
Endoskopet överensstämmer med:
– SS-EN 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar
beträffande säkerhet och väsentliga prestanda.
– SS-EN 60601-2-18 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-18: Särskilda fordringar på
säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för endoskopi.
– IEC 60601-1-2 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-2: Allmänna krav beträffande
säkerhet och väsentliga prestanda – tilläggsstandard: Elektromagnetiska störningar – krav
och provning.
– ISO 10993-1 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och
provning inom en riskhanteringsprocess.
– ISO 8600-1 Endoscopes – Medical endoscopes and endotherapy devices – Part 1:
General requirements.
5.2. Specifikationer för aScope 5 Broncho
Införingsdel
Böjningssektion
[°]
1
Införingsdel, diameter [mm, (")]
Max. diameter för
införingsdel [mm, (")]
Distal spets, diameter [mm, (")]
Min. storlek för
endotrakealtub (ID) [mm]
Brukslängd [mm, (")]
Rotationsfunktion [°]
Djupmarkeringar [cm]
Arbetskanal
Instrumentkanal bredd
[mm, (")]
Minsta instrumentkanalbredd
[mm, (")]
Förvaring
Rekommenderad
förvaringstemperatur
aScope 5 Broncho 2,7/1,2
210
, 210
2,7 (0,11)
3,2 (0,13)
3,0 (0,12)
3,5
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 2,7/1,2
1,2 (0,05)
2
1,2 (0,05)
2
aScope 5 Broncho 2,7/1,2 och 4,2/2,2
10 – 25 (50 – 77)
[°C, (°F)]
3
aScope 5 Broncho 4,2/2,2
210
, 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 4,2/2,2
2,2 (0,09)
2,2 (0,09)
311
Publicidad
