26. Endoterapijos instrumentų, įskaitant kriogeninį zondą, naudojimas retais atvejais
gali sukelti dujų emboliją. Atidžiai stebėkite pacientą gydymo metu ir po jo.
27. Naudojant aktyvius endoterapijos instrumentus, gali padidėti paciento nuotėkio
srovės. Aktyvius endoterapijos instrumentus pagal IEC 60601 reikia klasifikuoti kaip
„CF tipo" arba „BF tipo". Reikalavimų nesilaikymas gali lemti pernelyg didelę paciento
nuotėkio srovę ir paciento sužalojimą.
28. Endoterapijos prietaisų naudojimas visada turi būti atliekamas pagal atitinkamo
gamintojo Naudojimo instrukcijas. Naudotojai visada turi būti susipažinę su saugos
priemonėmis ir gairėmis, kaip tinkamai naudoti endoterapijos prietaisus, įskaitant
tinkamų asmens apsaugos priemonių naudojimą. Priešingu atveju galima sužaloti
pacientą arba gali susižaloti naudotojas.
29. Endoskopą ir vaizdo perteikimo prietaisą visuomet naudokite pagal jų naudojimo
instrukcijas. Priešingu atveju galima sužaloti pacientą arba gali susižaloti naudotojas.
30. Su „aScope 5 Broncho" 2.7/1.2 ir 4.2/2.2 nenaudokite aukšto dažnio endoterapijos
instrumentų (pvz., APC zondo, karštosios kilpos, karštųjų žnyplių ir t. t.), nes jie
nesuderinami. Nesilaikant nurodymų, galima sukelti traumą pacientui.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. Turėkite paruoštą atsarginę sistemą, kad įvykus gedimui galėtumėte nedelsdami
tęsti procedūrą.
2. Būkite atsargūs, kad nesugadintumėte endoskopo naudodami kartu su aštriais
endoterapijos instrumentais, pvz., adatomis.
3. Saugokitės, kad distaliniu antgaliu nepaliestumėte kitų daiktų, nes galite sugadinti
endoskopą. Distalinio antgalio objektyvo paviršius yra trapus ir pažeistas gali iškreipti vaizdą.
4. Nenaudokite pernelyg didelės jėgos valdydami sulenkiamą dalį, nes galite sugadinti
endoskopą. Toliau pateikiami keli netinkamo sulenkiamos dalies valdymo pavyzdžiai.
– Sukimas rankiniu būdu.
– Valdymas ET viduje ar bet kokiu kitu atveju, kai jaučiamas pasipriešinimas.
– Įvedimas į išlenktą vamzdelį ar tracheostomijos vamzdelį, kai prietaiso išlenkimo
kryptis nesutampa su vamzdelio išlinkiu.
5. Paruošimo ir naudojimo metu endoskopo rankeną saugokite nuo drėmgmės, nes į
endoskopo rankeną patekę skysčiai gali sugadinti kamerą.
6. Nenaudokite peilio ar kitų aštrių instrumentų norėdami atidaryti krepšelį ar kartoninę
dėžutę, nes dėl to gali atsirasti aštrių gaminio kraštų arba gaminys gali sugęsti.
7. Nenuimkite siurbimo mygtuko dėl kokių nors priežasčių, nes tai gali sukelti endoskopo
pažeidimą ir siurbimo praradimą.
8. Endoskopą naudokite tik su medicinine elektros įranga, atitinkančia IEC 60601-1 bei
kitus taikomus susijusius papildomus ir atskirus standartus ar atitinkamus saugos
standartus. Priešingu atveju gali būti sugadinta įranga.
1.6. Galimi nepageidaujami reiškiniai
Galimi nepageidaujami reiškiniai, susiję su lanksčia bronchoskopija (nebaigtinis sąrašas):
tachikardija, bradikardija, hipotenzija, kraujavimas, bronchų ar gerklų spazmai, kosulys,
dusulys, gerklės skausmas, apnėja, širdies priepuolis, deguonies kraujyje sumažėjimas ar
hipoksemija, kraujavimas iš nosies ar plaučių, pneumotoraksas, aspiracinė pneumonija, plaučių
edema, kvėpavimo takų užkimšimas, karštinė ar infekcija ir kvėpavimo ar širdies sustojimas.
1.7. Bendrosios pastabos
Jeigu šio prietaiso naudojimo metu ar dėl šio prietaiso naudojimo įvyko rimtas incidentas,
praneškite apie tai gamintojui ir savo šalies atsakingai institucijai.
2. Sistemos aprašymas
„aScope 5 Broncho" reikia prijungti prie „Ambu" vaizdo perteikimo prietaiso. Informaciją apie
„Ambu" vaizdo perteikimo prietaisus rasite „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisų Naudojimo
instrukcijose.
188