ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
1. Осигурете на разположение подходяща резервна система за незабавна употреба,
така че процедурата да може да продължи, ако възникне неизправност.
2. Внимавайте да не повредите ендоскопа в комбинация с остри инструменти за
ендотерапия, като например игли.
3. Бъдете внимателни при боравене с дисталния връх и не позволявайте да се
докосва до други обекти, тъй като това може да доведе до повреда на ендоскопа.
Повърхността на лещите на дисталния връх е крехка и може да се появи визуално
изкривяване.
4. Не упражнявайте прекомерна сила върху гъвкавата секция, тъй като това може да
доведе до повреда на ендоскопа. Примери за неправилно боравене с гъвкавата
секция включват:
– Ръчно усукване.
– Работа с нея в ET тръба или във всеки друг случай, когато се усеща съпротивление.
– Въвеждане в предварително оформена тръба или трахеостомична тръба с
посока на огъване, която не е подравнена с кривата на тръбата.
5. Поддържайте дръжката на ендоскопа суха по време на подготовката и употребата,
тъй като течности, които влязат в дръжката на ендоскопа, могат да доведат до
неизправност на камерата.
6. Не използвайте нож или друг остър инструмент за отваряне на торбичката или на
картонената кутия, тъй като това може да доведе до остри ръбове върху продукта
или повреда на продукта.
7. Не сваляйте бутона за сукция по каквато и да е причина, тъй като това може да
доведе до повреда на ендоскопа и загуба на вакуум.
8. Използвайте ендоскопа само с електромедицински апарати, които отговарят на
IEC 60601-1, на други приложими допълващи и специфични стандарти или на
еквивалентни стандарти за безопасност. Неизпълнението на това указание може
да доведе до повреда на оборудването.
1.6. Потенциални нежелани събития
Потенциални нежелани събития, свързани с гъвкава бронхоскопия (неизчерпателна
информация): тахикардия, брадикардия, хипотония, кървене, бронхоспазъм/ларингоспазъм,
кашлица, диспнея, възпалено гърло, апнея, припадък, десатурация/хипоксемия, епистаксис,
хемоптиза, пневмоторакс, аспирационна пневмония, пулмонална едема, обструкция на
дихателните пътища, пирексия/инфекция и респираторен/сърдечен арест.
1.7. Общи бележки
Ако по време на употреба на това изделие или като резултат от неговата употреба
възникнат сериозни инциденти, съобщете за тях на производителя и на националния
компетентен орган.
2. Описание на системата
aScope 5 Broncho трябва да бъде свързан към дисплеен модул Ambu. За информация
относно дисплейните модули Ambu вижте техните инструкции за употреба.
2.1. Части на системата
Ambu® aScope™ 5 Broncho –
изделие за еднократна употреба:
aScope 5 Broncho 2.7/1.2 и 4.2/2.2 не се предлагат във всички държави. Свържете се с
местния търговски офис.
Номера на части:
624001000 aScope 5 Broncho 2.7/1.2
620001000 aScope 5 Broncho 4.2/2.2
60 cm/ 23.6"
19