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插入有源内镜诊疗器械 7d
应始终按照相应制造商的使用说明书操作有源内镜诊疗器械。 使用者务必熟悉有关正确使用
有源内镜诊疗器械的安全预防措施和指南， 包括使用适当的个人防护装备。
从图像中看到器械远端之前， 请勿启动工作通道中的内镜治疗器械。
应当认识到， 使用有源内镜诊疗器械可能会干扰正常的内窥镜图像， 并且这种干扰并不表示内
窥镜系统发生了故障。
使用有源内镜诊疗器械期间， 许多因素都会影响内窥镜图像的质量。 强度、 高功率设置、 器械探
头与内窥镜尖端的近距离以及过度组织燃烧等因素均会对图像质量产生不利影响。
取出内窥镜 8
取出内窥镜时， 确保控制杆处于中位。 慢慢拉出内窥镜， 同时查看实时内窥镜图像。
4.3. 使用后
目视检测 9
1. 弯 曲部、 镜头或插管是否遗失了任何部件？ 如果遗失了部件， 请采取纠正措施找到遗失部件。
2. 弯 曲部、 镜头或插管是否有受损的迹象？ 如果有， 请检查产品的完整性， 并确定是否存在任
何的遗失部件。
3. 弯 曲部、 镜头或插管上有无裂口、 破洞、 锐边、 松驰、 膨胀或其它异常？ 如果有， 请检查产品以
确定是否存在任何的遗失部件。
如果需要采取纠正措施 （步骤 1 至 3） ， 请遵照当地的医院规程。
断开连接
断开内窥镜与显示装置 10 的连接。 aScope 5 Broncho 是一次性器械。 切勿浸泡或者对该装置
进行消毒， 这样做会留下有害的残余物或者导致装置出现故障。 设计及所用材料不适用于传统
的清洁和消毒程序。
处置 11
使用后， aScope 5 Broncho 将被视作已污染， 必须根据当地关于收集带电子元件的被污染医疗
器械的准则进行处置。
5. 产品技术规格
5.1. 适用标准
内窥镜符合以下标准：
– EN 60601-1 医疗电气设备 – 第 1 部分： 基本安全和主要性能的一般要求。
– EN 60601-2-18 医疗电气设备 – 第 2-18 部分： 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求。
– IEC 60601-1-2 医疗电气设备 –第 1-2 部分： 基本安全和基本性能的一般要求 – 并列标准：
电磁干扰 – 要求和试验。
– ISO 10993-1 医疗器械的生物评估 – 第 1 部分： 风险管理过程中的评估与测试。
– ISO 8600-1 内窥镜 – 医用内窥镜和内窥镜器械 – 第 1 部分： 基本要求。
5.2. aScope 5 Broncho 规格
插管
弯曲部
[°]
1
插管直径 [mm, (" )]
插入部的最大直径 [mm, (" )]
头端部直径 [mm, (" )]
气管插管最小尺寸 (ID) [mm]
操作长度 [mm, (" )]
旋转功能 [°]
深度标记 [cm]
aScope 5 Broncho 2.7/1.2
210
, 210
2.7 (0.11)
3.2 (0.13)
3.0 (0.12)
3.5
600 (23.6) ± 10 (0.39)
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210
, 210
4.2 (0.17)
4.8 (0.19)
4.4 (0.17)
5.0
600 (23.6) ± 10 (0.39)
120
5
333
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