Freestyle Libre 2 Manual Del Usuario página 307

ART46983-001_rev-A 24-Aug-2022 2:30pm
* Incluye niños de 6 a 17 años. No se obtuvieron mediciones de YSI de niños de 4 a 5 años.
† Niveles fuera del rango dinámico del sistema.
Precisión de la tasa de cambio de glucosa
La precisión de la tasa de cambio de glucosa del Sistema, según lo evaluado mediante el análisis de
coincidencia, se presenta en las Tablas A-4a y A-4b. Por ejemplo, en el estudio de adultos, cuando la
Flecha de tendencia de glucosa del sensor indicaba que la glucosa estaba cambiando lentamente hacia
abajo (de -1 a 0 mg/dL/min ( )), los niveles reales de glucosa en el cuerpo estaban bajando
rápidamente (<-2 mg/dL/min) el 1.2 % del tiempo, bajando (de -2 a -1 mg/dL/min) el 8.3 % del tiempo,
cambiando lentamente hacia abajo (de -1 a 0 mg/dL/min) el 67.1 % del tiempo, cambiando lentamente
hacia arriba (de 0 a 1 mg/dL/min) el 19.7 % del tiempo, subiendo (de 1 a 2 mg/dL/min) el 2.6 % del
tiempo y subiendo rápidamente (>2 mg/dL/min) el 1.2 % del tiempo. Los sistemas conectados
digitalmente que no utilizan los cálculos de Flecha de tendencia del sistema pueden ver una precisión
diferente de la tasa de cambio de glucosa.
Tabla A-4a: Análisis de coincidencia mediante el índice de cambio de la glucosa (Adulto; n=144)
Tabla A-4b: Análisis de coincidencia mediante el índice de cambio de la glucosa (Pediátrico*;
n=129)
* Incluye niños de 6 a 17 años. No se obtuvieron mediciones de YSI de niños de 4 a 5 años.
Rendimiento de las alarmas
Las tablas en esta sección muestran la exactitud de las alarmas de glucosa baja y alta del sistema. La
tasa de alarmas le indica con qué frecuencia la alarma es correcta o incorrecta. La tasa de detección le
indica con qué frecuencia el sistema puede reconocer y notificarle un evento de glucosa baja o alta.
Rendimiento de la Alarma de glucosa baja