Freestyle Libre 2 Manual Del Usuario página 315

ART46983-001_rev-A 24-Aug-2022 2:30pm
o superiores a 80 mg/dL el 20.0 % del tiempo.
Tabla B-2a: Análisis de coincidencia con la lectura de "LO" (Bajo) de MCG (Adulto; n = 144)
Tabla B-2b: Análisis de coincidencia con la lectura de "LO" (Bajo) de MCG (Pediátrico*; n = 106)
* Incluye niños de 6 a 17 años de edad. No se obtuvieron mediciones de YSI de niños de 4 a 5 años de edad.
Las tablas B-2c y B-2d muestran la coincidencia entre la glucosa de referencia MCG e YSI cuando MCG
lee "HI" (Alto). En el estudio de adultos, cuando la lectura de MCG fue "HI" (Alta), los valores de glucosa
de YSI fueron superiores a 350 mg/dL el 97.3 % del tiempo, superiores a 300 mg/dL el 100.0 % del
tiempo, superiores a 250 mg/dL el 100.0 % del tiempo e inferiores o iguales a 250 mg/dL el 0.0 % del
tiempo.
Tabla B-2c: Análisis de coincidencia con lectura de "HI" (Alto) de MCG (Adulto; n = 144)
Tabla B-2d: Análisis de coincidencia con la lectura de "HI" (Alto) de MCG (Pediátrico; n = 106)
Coincidencia del valor del sistema y el valor de referencia (MCG frente a YSI)
El porcentaje de valores de glucosa coincidentes (MCG comparado con YSI) en cada rango de referencia
de glucosa se presenta para cada rango de MCG en las Tablas B-3a y B-3b y para cada rango de YSI en
las Tablas B-3c y B-3d. Por ejemplo, en el estudio de adultos, cuando las lecturas de glucosa del
sistema estuvieron dentro del rango de 81 a 120 mg/dL, los valores reales de glucosa en sangre
estuvieron comprendidos entre 40 y 60 mg/dL el 0.0 % del tiempo, entre 61 y 80 mg/dL el 10.2 % del
tiempo, entre 81 y 120 mg/dL el 70.0 % del tiempo, entre 121 y 160 mg/dL el 18.6 % del tiempo, entre
161 y 200 mg/dL el 1.0 % del tiempo y entre 201 y 250 mg/dL el 0.1 % del tiempo.
Tabla B-3a: Análisis de coincidencia mediante el nivel de glucosa de MCG (Adulto; n = 144)